Rappel de produits de santé

Rappel de produit Sivem Pharmaceuticals Losartan HCT (2021-10-13)

Date de début :
13 octobre 2021
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-76643

Dernière mise à jour: 2021-10-15

Résumé

  • Produit: A. Losartan HCT 50mg/12.5mg B. Losartan HCT 100mg/12.5mg C. Losartan HCT 100mg/25mg

A. Losartan HCT 50mg/12.5mg

B. Losartan HCT 100mg/12.5mg

C. Losartan HCT 100mg/25mg

Raison

Présence d'impureté (5-[4'-[(5-(Azidométhyl)-2-butyl-4-chloro-1H-imidazol-1-yl)méthyl]-[1,1'-biphényl]-2-yl] -1H-tétrazole) au-dessus de la limite de concentration acceptable dans les lots concernés

Étendue de la distribution

Détaillants

Produits touchés

Losartan HCT 50mg/12.5mg

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02388960

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Losartan potassique 50mg                              Hydrochlorothiazide 12.5mg

Numéro de lot ou de série

QX5019001-A,QX5019002-A,QX5019003-A,QX5019008-A,QX5019007-A,QX5019005-A,QX5019006-A,QX5019004-A,QX5019010B,ACI5021007A,ACI5021005A,ACI5021006A,ACI5021004B,QX5019009-A,QX5019011-A,ACI5021004A

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705 Dobrin Street
Saint-Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705 Dobrin Street
Saint-Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA

Losartan HCT 100mg/12.5mg

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02388979

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Losartan potassique 100mg                              Hydrochlorothiazide 12.5mg

Numéro de lot ou de série

QY1019002-A,QY1019001-A,QY1019003-A,QY1019004-A,QY1019008A,QY1019007B,QY1019009C,ACO1021003AR,ACO1021001B,ACO1021002A,QY1019005-A,QY1019006-A,QY1019007-A,QY1019009-B,ACO1021001A

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705 Dobrin Street
Saint-Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705 Dobrin Street
Saint-Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA

Losartan HCT 100mg/25mg

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02388987

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Losartan potassique 100mg                              Hydrochlorothiazide 25mg

Numéro de lot ou de série

QX1019001A,QX1019002A,QX1019005A,QX1019004A,QX1019003A,QX1019003A,QX1019009C,ACI1021005B,ACI1021006A,ACI1021006A,ACI1021006A,ACI1021006A,ACI1021004A

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705 Dobrin Street
Saint-Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705 Dobrin Street
Saint-Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA