Rappel de produit Sivem Pharmaceuticals Losartan HCT (2021-10-13)
- Date de début :
- 13 octobre 2021
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-76643
Dernière mise à jour: 2021-10-15
Résumé
- Produit: A. Losartan HCT 50mg/12.5mg B. Losartan HCT 100mg/12.5mg C. Losartan HCT 100mg/25mg
A. Losartan HCT 50mg/12.5mg
B. Losartan HCT 100mg/12.5mg
C. Losartan HCT 100mg/25mg
Raison
Présence d'impureté (5-[4'-[(5-(Azidométhyl)-2-butyl-4-chloro-1H-imidazol-1-yl)méthyl]-[1,1'-biphényl]-2-yl] -1H-tétrazole) au-dessus de la limite de concentration acceptable dans les lots concernés
Étendue de la distribution
Détaillants
Produits touchés
Losartan HCT 50mg/12.5mg
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02388960Forme posologique
Comprimé
Concentration
Losartan potassique 50mg Hydrochlorothiazide 12.5mg
Numéro de lot ou de série
QX5019001-A,QX5019002-A,QX5019003-A,QX5019008-A,QX5019007-A,QX5019005-A,QX5019006-A,QX5019004-A,QX5019010B,ACI5021007A,ACI5021005A,ACI5021006A,ACI5021004B,QX5019009-A,QX5019011-A,ACI5021004A
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705 Dobrin Street
Saint-Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705 Dobrin Street
Saint-Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA
Losartan HCT 100mg/12.5mg
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02388979Forme posologique
Comprimé
Concentration
Losartan potassique 100mg Hydrochlorothiazide 12.5mg
Numéro de lot ou de série
QY1019002-A,QY1019001-A,QY1019003-A,QY1019004-A,QY1019008A,QY1019007B,QY1019009C,ACO1021003AR,ACO1021001B,ACO1021002A,QY1019005-A,QY1019006-A,QY1019007-A,QY1019009-B,ACO1021001A
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705 Dobrin Street
Saint-Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705 Dobrin Street
Saint-Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA
Losartan HCT 100mg/25mg
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02388987Forme posologique
Comprimé
Concentration
Losartan potassique 100mg Hydrochlorothiazide 25mg
Numéro de lot ou de série
QX1019001A,QX1019002A,QX1019005A,QX1019004A,QX1019003A,QX1019003A,QX1019009C,ACI1021005B,ACI1021006A,ACI1021006A,ACI1021006A,ACI1021006A,ACI1021004A
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705 Dobrin Street
Saint-Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705 Dobrin Street
Saint-Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA