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Rappel d'un produit de santé naturel (Flora Essentials) en raison d'une possible contamination par l'antibiotique chloramphénicol
- Date de début :
- 10 octobre 2013
- Date d’affichage :
- 10 octobre 2013
- Type de communication :
- Avis
- Sous-catégorie :
- Produits de santé naturels
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Contamination
- Public :
- Grand public
- Numéro d’identification :
- RA-36221
Problème
Produits touchés
Ce que vous devrez faire
Personnes touchées
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Ce que fait Santé Canada
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Problème
Adeeva Nutritionals inc., après consultation de Santé Canada, procède au rappel volontaire de son produit de santé naturel d’aide à la digestion « Flora Essentials » en raison d’une possible contamination par du chloramphénicol, un antibiotique qui peut gravement menacer la santé des consommateurs. Le chloramphénicol est associé à un risque rare d’anémie aplastique, trouble sanguin grave pouvant entraîner la mort. Il s’agit d’une réaction imprévisible qui n’est pas associée à une dose précise de chloramphénicol.
Le chloramphénicol est un médicament sur ordonnance qui ne devrait être administré aux adultes et aux enfants que sous supervision médicale après un examen minutieux des risques associés à son administration. Les autres effets secondaires associés à la prise de chloramphénicol incluent des réactions allergiques chez les personnes sensibles au médicament et des effets sur la moelle osseuse entraînant une diminution des cellules sanguines. De plus, le médicament ne devrait pas être administré à des femmes enceintes ou qui allaitent.
Produits touchés
- Flora Essentials (NPN 80039819) Lot nº 10342
Ce que vous devrez faire
- Consultez immédiatement un professionnel de la santé si vous avez utilisé ce produit.
- Déclarez tout effet indésirable de ce produit à Santé Canada.
- Communiquez avec Adeeva Nutritionals inc. au 1-888-251-1010 (poste 1014) pour retourner le produit.
Personnes touchées
Les Canadiens qui ont utilisé ce produit. L’entreprise et Santé Canada n’ont pas reçu de déclarations d’effets indésirables associées à ce produit.
Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité
Pour signaler un effet indésirable présumé à un produit de santé, veuillez communiquer avec le Programme Canada Vigilance de Santé Canada en composant sans frais le 1-866-234-2345 ou en remplissant un Formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en nous le faisant parvenir de l'une des façons qui suivent.
- Télécopieur : 1-866-678-6789
- Internet : www.santecanada.gc.ca/medeffet
-
Courrier : Programme Canada Vigilance
Direction des produits de santé commercialisés
Indice de l'adresse 0701E, Ottawa (Ontario)
K1A 0K9
Renseignements aux médias
Santé Canada
613-957-2983
Renseignements au public
613-957-2991
1-866-225-0709
Ce que fait Santé Canada
Santé Canada surveille le retrait de « Flora Essentials » par l’entreprise.
Selon l’entreprise, des tests effectués sur l’une des matières premières utilisées pour fabriquer ce produit ont révélé la présence de chloramphénicol.
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