Rappel de produit Pharmascience PMS-Losartan (2021-10-13)
- Date de début :
- 13 octobre 2021
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-76645
Dernière mise à jour: 2021-10-15
Résumé
- Produit: A. PMS-Losartan 25mg B. PMS-Losartan 50mg C. PMS-Losartan 100mg
A. PMS-Losartan 25mg
B. PMS-Losartan 50mg
C. PMS-Losartan 100mg
Raison
Présence d'impureté (5-[4'-[(5-(Azidométhyl)-2-butyl-4-chloro-1H-imidazol-1-yl)méthyl]-[1,1'-biphényl]-2-yl] -1H-tétrazole) au-dessus de la limite de concentration acceptable dans les lots concernés
Étendue de la distribution
Détaillants
Produits touchés
A. PMS-Losartan 25mg
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02309750Forme posologique
Comprimé
Concentration
Losartan potassique 25mg
Numéro de lot ou de série
629303, 636356
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Pharmascience Inc.
6111, avenue Royalmount
Montréal
H4P 2T4
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Pharmascience Inc.
6111, avenue Royalmount
Montréal
H4P 2T4
CANADA
B. PMS-Losartan 50mg
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02309769Forme posologique
Comprimé
Concentration
Losartan potassique 50mg
Numéro de lot ou de série
629302, 636348, 636357
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Pharmascience Inc.
6111, avenue Royalmount
Montréal
H4P 2T4
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Pharmascience Inc.
6111, avenue Royalmount
Montréal
H4P 2T4
CANADA
C. PMS-Losartan 100mg
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02309777Forme posologique
Comprimé
Concentration
Losartan potassique 100mg
Numéro de lot ou de série
629306, 629307,636346,636358
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Pharmascience Inc.
6111, avenue Royalmount
Montréal
H4P 2T4
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Pharmascience Inc.
6111, avenue Royalmount
Montréal
H4P 2T4
CANADA