Rappel de produit Auro Pharma Losartan (2021-10-12)
- Date de début :
- 12 octobre 2021
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-76627
Dernière mise à jour:
2021-10-15
Résumé
-
Produit:
A. Auro-Losartan HCT 50mg/12.5mgB. Auro-Losartan HCT 100mg/12.5mg
C. Auro-Losartan HCT 100mg/25mg
A. Auro-Losartan HCT 50mg/12.5mg
B. Auro-Losartan HCT 100mg/12.5mg
C. Auro-Losartan HCT 100mg/25mg
Raison
Présence d'impureté (5-(4'- ((5 - (Azidométhyl) -2-butyl-4-chloro-1H-imidazol-1-yl) méthyl)-[1,1' - biphényl] - 2-yl) - 1H-tétrazole au-dessus de la limite de concentration acceptable dans les lots concernés.
Étendue de la distribution
Détaillants, Grossistes, Établissement de santé
Produits touchés
Auro-Losartan HCT 50mg/12.5mg
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02423642
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Losartan potassique 50mg Hydrochlorothiazide 12.5mg
Numéro de lot ou de série
ACI5021007B, QX5019009-C, QX5019010-A, QX5019011-B, QX5019009-B
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Auro Pharma Inc.
3700 Steeles Ave. Ouest
Woodbridge
L4L 8K8
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Auro Pharma Inc.
3700 Steeles Ave. Ouest
Woodbridge
L4L 8K8
Ontario
CANADA
Auro-Losartan HCT 100mg/12.5mg
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02423650
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Losartan potassique 100mg Hydrochlorothiazide 12.5mg
Numéro de lot ou de série
ACO1021003A, QY1018012-B, QY1018013-A, QY1018014-A, QY1018015-A, QY1019009-D, QY1018010-A, QY1018011-A, QY1018012-A, QY1019009-A
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Auro Pharma Inc.
3700 Steeles Ave. Ouest
Woodbridge
L4L 8K8
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Auro Pharma Inc.
3700 Steeles Ave. Ouest
Woodbridge
L4L 8K8
Ontario
CANADA
Auro-Losartan HCT 100mg/25mg
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02423669
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Losartan potassique 100mg Hydrochlorothiazide 25mg
Numéro de lot ou de série
ACI1021007A, QX1019011-A, QX1019010-B, QX1019008-A, QX1019009-B, QX1019007-A
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Auro Pharma Inc.
3700 Steeles Ave. Ouest
Woodbridge
L4L 8K8
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Auro Pharma Inc.
3700 Steeles Ave. Ouest
Woodbridge
L4L 8K8
Ontario
CANADA