Rappel de produits de santé

Rappel de produit Auro Pharma Losartan (2021-10-12)

Date de début :
12 octobre 2021
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-76627

Dernière mise à jour: 2021-10-15

Résumé

  • Produit: A. Auro-Losartan HCT 50mg/12.5mg B. Auro-Losartan HCT 100mg/12.5mg C. Auro-Losartan HCT 100mg/25mg

A. Auro-Losartan HCT 50mg/12.5mg

B. Auro-Losartan HCT 100mg/12.5mg

C. Auro-Losartan HCT 100mg/25mg

Raison

Présence d'impureté (5-(4'- ((5 - (Azidométhyl) -2-butyl-4-chloro-1H-imidazol-1-yl) méthyl)-[1,1' - biphényl] - 2-yl) - 1H-tétrazole au-dessus de la limite de concentration acceptable dans les lots concernés.

Étendue de la distribution

Détaillants, Grossistes,  Établissement de santé

Produits touchés

Auro-Losartan HCT 50mg/12.5mg

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02423642

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Losartan potassique 50mg                              Hydrochlorothiazide 12.5mg

Numéro de lot ou de série

ACI5021007B, QX5019009-C, QX5019010-A, QX5019011-B, QX5019009-B

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Auro Pharma Inc.
3700 Steeles Ave. Ouest
Woodbridge
L4L 8K8
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Auro Pharma Inc.
3700 Steeles Ave. Ouest
Woodbridge
L4L 8K8
Ontario
CANADA

Auro-Losartan HCT 100mg/12.5mg

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02423650

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Losartan potassique 100mg                              Hydrochlorothiazide 12.5mg

Numéro de lot ou de série

ACO1021003A, QY1018012-B, QY1018013-A, QY1018014-A, QY1018015-A, QY1019009-D, QY1018010-A, QY1018011-A, QY1018012-A, QY1019009-A

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Auro Pharma Inc.
3700 Steeles Ave. Ouest
Woodbridge
L4L 8K8
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Auro Pharma Inc.
3700 Steeles Ave. Ouest
Woodbridge
L4L 8K8
Ontario
CANADA

Auro-Losartan HCT 100mg/25mg

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02423669

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Losartan potassique 100mg                              Hydrochlorothiazide 25mg

Numéro de lot ou de série

ACI1021007A, QX1019011-A, QX1019010-B, QX1019008-A, QX1019009-B, QX1019007-A

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Auro Pharma Inc.
3700 Steeles Ave. Ouest
Woodbridge
L4L 8K8
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Auro Pharma Inc.
3700 Steeles Ave. Ouest
Woodbridge
L4L 8K8
Ontario
CANADA