Rappel de produit Auro Pharma Losartan (2021-10-01)
- Date de début :
- 1 octobre 2021
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-76569
Dernière mise à jour:
2021-10-04
Résumé
-
Produit:
- Auro-Losartan 25 mg Comprimé
- Auro-Losartan 50 mg Comprimé
- Auro-Losartan 100 mg Comprimé
- Auro-Losartan 25 mg Comprimé
- Auro-Losartan 50 mg Comprimé
- Auro-Losartan 100 mg Comprimé
Raison
Présence d'impureté (5-(4'- ((5 - (Azidométhyl) -2-butyl-4-chloro-1H-imidazol-1-yl) méthyl)-[1,1' - biphényl] - 2-yl) - 1H-tétrazole au-dessus de la limite de concentration acceptable dans les lots concernés.
Produits touchés
A. Auro-Losartan 25 mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02403323
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Losartan potassique 25mg
Numéro de lot ou de série
AEJ2520001A
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Auro Pharma Inc.
3700 Steeles Ave. Ouest
Woodbridge
L4L 8K8
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Auro Pharma Inc.
3700 Steeles Ave. Ouest
Woodbridge
L4L 8K8
Ontario
CANADA
B. Auro-Losartan 50 mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02403331
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Losartan potassique 50mg
Numéro de lot ou de série
AEJ5020001A, AEJ5020002A, AEJ5020003A
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Auro Pharma Inc.
3700 Steeles Ave. Ouest
Woodbridge
L4L 8K8
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Auro Pharma Inc.
3700 Steeles Ave. Ouest
Woodbridge
L4L 8K8
Ontario
CANADA
C. Auro-Losartan 100 mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02403358
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Losartan potassique 100 mg
Numéro de lot ou de série
AEJ1020001A, AEJ1020002A, AEJ1020003A
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Auro Pharma Inc.
3700 Steeles Ave. Ouest
Woodbridge
L4L 8K8
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Auro Pharma Inc.
3700 Steeles Ave. Ouest
Woodbridge
L4L 8K8
Ontario
CANADA