Rappel de produits de santé

Rappel de produit Auro Pharma Losartan (2021-10-01)

Date de début :
1 octobre 2021
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-76569

Dernière mise à jour: 2021-10-04

Résumé

  • Produit:
    1. Auro-Losartan 25 mg Comprimé
    2. Auro-Losartan 50 mg Comprimé
    3. Auro-Losartan 100 mg Comprimé
  1. Auro-Losartan 25 mg Comprimé
  2. Auro-Losartan 50 mg Comprimé
  3. Auro-Losartan 100 mg Comprimé

Raison

Présence d'impureté (5-(4'- ((5 - (Azidométhyl) -2-butyl-4-chloro-1H-imidazol-1-yl) méthyl)-[1,1' - biphényl] - 2-yl) - 1H-tétrazole au-dessus de la limite de concentration acceptable dans les lots concernés.

Produits touchés

A. Auro-Losartan 25 mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02403323

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Losartan potassique 25mg

Numéro de lot ou de série

AEJ2520001A

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Auro Pharma Inc.
3700 Steeles Ave. Ouest
Woodbridge
L4L 8K8
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Auro Pharma Inc.
3700 Steeles Ave. Ouest
Woodbridge
L4L 8K8
Ontario
CANADA

B. Auro-Losartan 50 mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02403331

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Losartan potassique 50mg

Numéro de lot ou de série

AEJ5020001A, AEJ5020002A, AEJ5020003A

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Auro Pharma Inc.
3700 Steeles Ave. Ouest
Woodbridge
L4L 8K8
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Auro Pharma Inc.
3700 Steeles Ave. Ouest
Woodbridge
L4L 8K8
Ontario
CANADA

C. Auro-Losartan 100 mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02403358

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Losartan potassique 100 mg

Numéro de lot ou de série

AEJ1020001A, AEJ1020002A, AEJ1020003A

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Auro Pharma Inc.
3700 Steeles Ave. Ouest
Woodbridge
L4L 8K8
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Auro Pharma Inc.
3700 Steeles Ave. Ouest
Woodbridge
L4L 8K8
Ontario
CANADA