Rappel du produits Obagi Hydroquinone (2019-07-17)
- Date de début :
- 17 juillet 2019
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-70509
Dernière mise à jour: 2019-08-16
Résumé
-
Produit:
A. Nuderm Clear Crème;B. Nuderm Blender Crème;
C. Obagi C-Therapy Night Crème;
- Nuderm Clear Crème
- Nuderm Blender Crème
- Obagi C-Therapy Night Crème
Raison
Dès le 30 juin 2019, les produits contenant plus de 2% d'hydroquinone nécessiteront une prescription médicale ainsi qu'une autorisation de mise en marché afin de pouvoir être vendus sur le marché canadien.
Étendue de la distribution
Détaillants
Produits touchés
A. Nuderm Clear Crème
DIN, NPN, DIN-HM
NPN 02249545
Forme posologique
Crème
Concentration
Hydroquinone 4,0 % (p/p)
Numéro de lot ou de série
2280000A, 2613400A, 2785700
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Clarion Medical Technologies Inc.
125 prom Fleming
Cambridge
N1T 2B8
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Obagi Medical Products, a division of Valeant Pharmaceuticals North America LLC.
400 Somerset Corporate Blvd
Bridgewater
08807
New Jersey
ÉTATS-UNIS
B. Nuderm Blender Crème
DIN, NPN, DIN-HM
NPN 02249553
Forme posologique
Crème
Concentration
Hydroquinone 4,0 % (p/p)
Numéro de lot ou de série
16I1320A, 2613301A, 2813201
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Clarion Medical Technologies Inc.
125 prom Fleming
Cambridge
N1T 2B8
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Obagi Medical Products, a division of Valeant Pharmaceuticals North America LLC.
400 Somerset Corporate Blvd
Bridgewater
08807
New Jersey
ÉTATS-UNIS
C. Obagi C-Therapy Night Crème
DIN, NPN, DIN-HM
NPN 80040470
Forme posologique
Crème
Concentration
Hydroquinone 4,16 % (p/p)
Numéro de lot ou de série
2462200A, 2915100
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Clarion Medical Technologies Inc.
125 prom Fleming
Cambridge
N1T 2B8
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Obagi Medical Products, a division of Valeant Pharmaceuticals North America LLC.
400 Somerset Corporate Blvd
Bridgewater
08807
New Jersey
ÉTATS-UNIS