Rappel de produits de santé

Rappel du produits Obagi Hydroquinone (2019-07-17)

Date de début :
17 juillet 2019
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70509

Dernière mise à jour: 2019-08-16

Résumé

  • Produit:
    A. Nuderm Clear Crème;

    B. Nuderm Blender Crème;

    C. Obagi C-Therapy Night Crème;

  1. Nuderm Clear Crème
  2. Nuderm Blender Crème
  3. Obagi C-Therapy Night Crème

Raison

Dès le 30 juin 2019, les produits contenant plus de 2% d'hydroquinone nécessiteront une prescription médicale ainsi qu'une autorisation de mise en marché afin de pouvoir être vendus sur le marché canadien.

Étendue de la distribution

Détaillants

Produits touchés

A. Nuderm Clear Crème

DIN, NPN, DIN-HM

NPN 02249545

Forme posologique

Crème

Concentration

Hydroquinone 4,0 % (p/p)

Numéro de lot ou de série

2280000A, 2613400A, 2785700

Entreprises

Firme effectuant le retrait

Clarion Medical Technologies Inc.

125 prom Fleming

Cambridge

N1T 2B8

Ontario

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Obagi Medical Products, a division of Valeant Pharmaceuticals North America LLC.

400 Somerset Corporate Blvd

Bridgewater

08807

New Jersey

ÉTATS-UNIS

B. Nuderm Blender Crème

DIN, NPN, DIN-HM

NPN 02249553

Forme posologique

Crème

Concentration

Hydroquinone 4,0 % (p/p)

Numéro de lot ou de série

16I1320A, 2613301A, 2813201

Entreprises

Firme effectuant le retrait

Clarion Medical Technologies Inc.

125 prom Fleming

Cambridge

N1T 2B8

Ontario

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Obagi Medical Products, a division of Valeant Pharmaceuticals North America LLC.

400 Somerset Corporate Blvd

Bridgewater

08807

New Jersey

ÉTATS-UNIS

C. Obagi C-Therapy Night Crème

DIN, NPN, DIN-HM

NPN 80040470

Forme posologique

Crème

Concentration

Hydroquinone 4,16 % (p/p)

Numéro de lot ou de série

2462200A, 2915100

Entreprises

Firme effectuant le retrait

Clarion Medical Technologies Inc.

125 prom Fleming

Cambridge

N1T 2B8

Ontario

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Obagi Medical Products, a division of Valeant Pharmaceuticals North America LLC.

400 Somerset Corporate Blvd

Bridgewater

08807

New Jersey

ÉTATS-UNIS