Rappel de produits de santé

Rappel du produits Galenova Inc. (2019-07-05)

Date de début :
5 juillet 2019
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70501

Dernière mise à jour: 2019-07-22

Résumé

  • Produit:
    Gentiane, violet 1%

    Gentiane, violet 3%

    Gentiane, violet 0.5%

    Gentiane, violet USP

  1. Gentiane, violet 1% (API)
  2. Gentiane, violet 3% (API)
  3. Gentiane, violet 0.5% (API)
  4. Gentiane, violet USP (API)

Raison

Les lots affectés contiennent du violet cristallisé qui peut représenter un risque pour la santé.

Étendue de la distribution

Grossistes, Détaillants, Établissement de santé

Produits touchés

A. Gentiane, violet 1% (IPA)

DIN, NPN, DIN-HM

S/O

Forme posologique

Solution

Concentration

Violet de gentiane 1%

Numéro de lot ou de série

15012, 15065, 15073, 15074, 15086, 15098, 15115, 15116, 15186, 15195, 15196, 15219, 15220, 15241, 15242, 15303, 15304, 15335, 15343, 15354, 15364, 15368, 15400, 15409, 15420, 15429, 15456, 15467, 15475, 15476, 15511, 15512, 15513, 15574, 15583, 15619, 15620, 15639, 15671, 15685, 15686, 15700, 15721, 15722

Entreprises

Firme effectuant le retrait

Galenova Inc.

4555, avenue Beaudry

Saint-Hyacinthe

J2S 8W2

Québec

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

S/O

B. Gentiane, violet 3% (IPA)

DIN, NPN, DIN-HM

S/O

Forme posologique

Solution

Concentration

Violet de gentiane 3%

Numéro de lot ou de série

15386, 15481, 15704, 15784, 15869

Entreprises

Firme effectuant le retrait

Galenova Inc.

4555, avenue Beaudry

Saint-Hyacinthe

J2S 8W2

Québec

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

S/O

C. Gentiane, violet 0.5% (IPA)

DIN, NPN, DIN-HM

S/O

Forme posologique

Solution

Concentration

Violet de gentiane 0.5%

Numéro de lot ou de série

15416

Entreprises

Firme effectuant le retrait

Galenova Inc.

4555, avenue Beaudry

Saint-Hyacinthe

J2S 8W2

Québec

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

S/O

D. Gentiane, violet USP (IPA)

DIN, NPN, DIN-HM

S/O

Forme posologique

Poudre pour solution

Concentration

Violet de gentiane

Numéro de lot ou de série

14928-8088, 01697-8276, 01697-9128

Entreprises

Firme effectuant le retrait

Galenova Inc.

4555, avenue Beaudry

Saint-Hyacinthe

J2S 8W2

Québec

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

S/O