Rappel du produits Galenova Inc. (2019-07-05)
- Date de début :
- 5 juillet 2019
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-70501
Dernière mise à jour: 2019-07-22
Résumé
-
Produit:
Gentiane, violet 1%Gentiane, violet 3%
Gentiane, violet 0.5%
Gentiane, violet USP
- Gentiane, violet 1% (API)
- Gentiane, violet 3% (API)
- Gentiane, violet 0.5% (API)
- Gentiane, violet USP (API)
Raison
Les lots affectés contiennent du violet cristallisé qui peut représenter un risque pour la santé.
Étendue de la distribution
Grossistes, Détaillants, Établissement de santé
Produits touchés
A. Gentiane, violet 1% (IPA)
DIN, NPN, DIN-HM
S/O
Forme posologique
Solution
Concentration
Violet de gentiane 1%
Numéro de lot ou de série
15012, 15065, 15073, 15074, 15086, 15098, 15115, 15116, 15186, 15195, 15196, 15219, 15220, 15241, 15242, 15303, 15304, 15335, 15343, 15354, 15364, 15368, 15400, 15409, 15420, 15429, 15456, 15467, 15475, 15476, 15511, 15512, 15513, 15574, 15583, 15619, 15620, 15639, 15671, 15685, 15686, 15700, 15721, 15722
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Galenova Inc.
4555, avenue Beaudry
Saint-Hyacinthe
J2S 8W2
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
S/O
B. Gentiane, violet 3% (IPA)
DIN, NPN, DIN-HM
S/O
Forme posologique
Solution
Concentration
Violet de gentiane 3%
Numéro de lot ou de série
15386, 15481, 15704, 15784, 15869
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Galenova Inc.
4555, avenue Beaudry
Saint-Hyacinthe
J2S 8W2
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
S/O
C. Gentiane, violet 0.5% (IPA)
DIN, NPN, DIN-HM
S/O
Forme posologique
Solution
Concentration
Violet de gentiane 0.5%
Numéro de lot ou de série
15416
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Galenova Inc.
4555, avenue Beaudry
Saint-Hyacinthe
J2S 8W2
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
S/O
D. Gentiane, violet USP (IPA)
DIN, NPN, DIN-HM
S/O
Forme posologique
Poudre pour solution
Concentration
Violet de gentiane
Numéro de lot ou de série
14928-8088, 01697-8276, 01697-9128
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Galenova Inc.
4555, avenue Beaudry
Saint-Hyacinthe
J2S 8W2
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
S/O