Rappel de produits de santé

Rappel du produit Zo Skin Health Hydroquinone (2019-08-15)

Date de début :
15 août 2019
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70763



Dernière mise à jour: 2019-08-19

A. Melamix TM; Melamin TM Crème;

B. Melamin-C Skin Bleaching & Correcting Crème With 20% Vitamin C;

C. Zo Multi-Therapy Hydroquinone System Crème;

D. Melamix TM; Melamin TM Crème;

E. Melamin-C Skin Bleaching & Correcting Crème With 20% Vitamin C;

F. Zo Multi-Therapy Hydroquinone System Crème

Raison

Dès le 30 juin 2019, les produits contenant plus de 2% d'hydroquinone nécessiteront une prescription médicale ainsi qu'une autorisation de mise en marché afin de pouvoir être vendus sur le marché canadien.

Étendue de la distribution

Détaillants

Produits touchés

A. Melamix TM; Melamin TM Crème

DIN, NPN, DIN-HM

NPN 80038901

Forme posologique

Crème

Concentration

Hydroquinone 4,0 % (p/p)

Numéro de lot ou de série

8191A, 8151F, 8093B, 7051C, 6280A, 8176A, 8157A, 8066A, 7158C, 7041A

Entreprises

Firme effectuant le retrait

Mirza Alladina Medical Ltd.

#312-1952 Ave Kingsway

Port Coquitlam

V3C 6C2

Colombie-Britannique

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

ZO Skin Health Inc.

9685 Research Dr.

Irvine

92618

Californie

ÉTATS-UNIS


B. Melamin-C Skin Bleaching & Correcting Crème With 20% Vitamin C

DIN, NPN, DIN-HM

NPN 80072697

Forme posologique

Crème

Concentration

Hydroquinone 4,0 % (p/p)

Numéro de lot ou de série

8129A

Entreprises

Firme effectuant le retrait

Mirza Alladina Medical Ltd.

#312-1952 Ave Kingsway

Port Coquitlam

V3C 6C2

Colombie-Britannique

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

ZO Skin Health Inc.

9685 Research Dr.

Irvine

92618

Californie

ÉTATS-UNIS


C. Zo Multi-Therapy Hydroquinone System Crème

DIN, NPN, DIN-HM

NPN 80064165

Forme posologique

Crème

Concentration

Hydroquinone 4,0 % (p/p)

Numéro de lot ou de série

709

Entreprises

Firme effectuant le retrait

Mirza Alladina Medical Ltd.

#312-1952 Ave Kingsway

Port Coquitlam

V3C 6C2

Colombie-Britannique

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

ZO Skin Health Inc.

9685 Research Dr.

Irvine

92618

Californie

ÉTATS-UNIS


D. Melamix TM; Melamin TM Crème

DIN, NPN, DIN-HM

NPN 80038901

Forme posologique

Crème

Concentration

Hydroquinone 4.0 % (p/p)

Numéro de lot ou de série

8191A, 8151F, 8093B, 7051C, 6280A, 8176A, 8157A, 8066A, 7158C, 7041A

Entreprises

Firme effectuant le retrait

SCM Products Inc.

5420 North Service Rd, Ste 105

Burlington

L7L 6C7

Ontario

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

ZO Skin Health Inc.

9685 Research Dr.

Irvine

92618

Californie

ÉTATS-UNIS


E. Melamin-C Skin Bleaching & Correcting Crème With 20% Vitamin C

DIN, NPN, DIN-HM

NPN 80072697

Forme posologique

Crème

Concentration

Hydroquinone 4,0 % (p/p)

Numéro de lot ou de série

8129A

Entreprises

Firme effectuant le retrait

SCM Products Inc.

5420 North Service Rd, Ste 105

Burlington

L7L 6C7

Ontario

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

ZO Skin Health Inc.

9685 Research Dr.

Irvine

92618

Californie

ÉTATS-UNIS


F. Zo Multi-Therapy Hydroquinone System Crème

DIN, NPN, DIN-HM

NPN 80064165

Forme posologique

Crème

Concentration

Hydroquinone 4,0 % (p/p)

Numéro de lot ou de série

709

Entreprises

Firme effectuant le retrait

SCM Products Inc.

5420 North Service Rd, Ste 105

Burlington

L7L 6C7

Ontario

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

ZO Skin Health Inc.

9685 Research Dr.

Irvine

92618

Californie

ÉTATS-UNIS