Rappel de produits de santé

Rappel du produit Valsartan/HCTZ de Teva (2018-08-17)

Date de début :
17 août 2018
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67558

Produits retirés du marché

  1. Teva-Valsartan/HCTZ 80mg/12.5mg Comprimé
  2. Teva-Valsartan/HCTZ 160mg/12.5mg Comprimé
  3. Teva-Valsartan/HCTZ 320mg/12.5mg Comprimé
  4. Teva-Valsartan/HCTZ 160mg/25mg Comprimé

Raison

Les lots affectés pourraient être fabriqués avec un IPA contenant un contaminant.

Étendue de la distribution

Détaillants

Produits touchés

A. Teva-Valsartan/HCTZ 80mg/12.5mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02356996
Forme posologique

Comprimé

Concentration

Valsartan 80mg
Hydrochlorothiazide 12.5mg

Numéro de lot ou de série

35211136A

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Teva Canada Lté.
30 cour Novopharm
Toronto
M1B 2K9
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Teva Canada Lté.
30 cour Novopharm
Toronto
M1B 2K9
Ontario
CANADA

B. Teva-Valsartan/HCTZ 160mg/12.5mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02357003
Forme posologique

Comprimé

Concentration

Valsartan 160mg
Hydrochlorothiazide 12.5mg

Numéro de lot ou de série

35211335A, 35211844R

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Teva Canada Lté.
30 cour Novopharm
Toronto
M1B 2K9
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Teva Canada Lté.
30 cour Novopharm
Toronto
M1B 2K9
Ontario
CANADA

C. Teva-Valsartan/HCTZ 320mg/12.5mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02357003
Forme posologique

Comprimé

Concentration

Valsartan 320mg
Hydrochlorothiazide 12.5mg

Numéro de lot ou de série

35211546R

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Teva Canada Lté.
30 cour Novopharm
Toronto
M1B 2K9
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Teva Canada Lté.
30 cour Novopharm
Toronto
M1B 2K9
Ontario
CANADA

D. Teva-Valsartan/HCTZ 160mg/25mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02357011
Forme posologique

Comprimé

Concentration

Valsartan 160mg
Hydrochlorothiazide 25mg

Numéro de lot ou de série

35210937R, 35210938R, 35210393R, 35210940R

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Teva Canada Lté.
30 cour Novopharm
Toronto
M1B 2K9
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Teva Canada Lté.
30 cour Novopharm
Toronto
M1B 2K9
Ontario
CANADA

Date de modification :