Rappel du produit Valsartan/HCTZ de Teva (2018-08-17)
- Date de début :
- 17 août 2018
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-67558
Produits retirés du marché
- Teva-Valsartan/HCTZ 80mg/12.5mg Comprimé
- Teva-Valsartan/HCTZ 160mg/12.5mg Comprimé
- Teva-Valsartan/HCTZ 320mg/12.5mg Comprimé
- Teva-Valsartan/HCTZ 160mg/25mg Comprimé
Raison
Les lots affectés pourraient être fabriqués avec un IPA contenant un contaminant.
Étendue de la distribution
Détaillants
Produits touchés
A. Teva-Valsartan/HCTZ 80mg/12.5mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02356996
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Valsartan 80mg
Hydrochlorothiazide 12.5mg
Numéro de lot ou de série
35211136A
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Teva Canada Lté.
30 cour Novopharm
Toronto
M1B 2K9
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Teva Canada Lté.
30 cour Novopharm
Toronto
M1B 2K9
Ontario
CANADA
B. Teva-Valsartan/HCTZ 160mg/12.5mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02357003
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Valsartan 160mg
Hydrochlorothiazide 12.5mg
Numéro de lot ou de série
35211335A, 35211844R
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Teva Canada Lté.
30 cour Novopharm
Toronto
M1B 2K9
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Teva Canada Lté.
30 cour Novopharm
Toronto
M1B 2K9
Ontario
CANADA
C. Teva-Valsartan/HCTZ 320mg/12.5mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02357003
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Valsartan 320mg
Hydrochlorothiazide 12.5mg
Numéro de lot ou de série
35211546R
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Teva Canada Lté.
30 cour Novopharm
Toronto
M1B 2K9
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Teva Canada Lté.
30 cour Novopharm
Toronto
M1B 2K9
Ontario
CANADA
D. Teva-Valsartan/HCTZ 160mg/25mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02357011
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Valsartan 160mg
Hydrochlorothiazide 25mg
Numéro de lot ou de série
35210937R, 35210938R, 35210393R, 35210940R
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Teva Canada Lté.
30 cour Novopharm
Toronto
M1B 2K9
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Teva Canada Lté.
30 cour Novopharm
Toronto
M1B 2K9
Ontario
CANADA