Rappel de produits de santé

Rappel du produit Valsartan de Teva (2018-07-09)

Date de début :
9 juillet 2018
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67514

Produits retirés du marché

  1. ACT-Valsartan 40mg Comprimé
  2. ACT-Valsartan 80mg Comprimé
  3. ACT-Valsartan 160mg Comprimé
  4. ACT-Valsartan 320mg Comprimé
  5. Teva-Valsartan / HCTZ Comprimé

Raison

Les lots affectés pourraient être fabriqués avec un IPA contenant un contaminant.

Étendue de la distribution

Détaillants

Produits touchés

  1. ACT-Valsartan 40mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02337487

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Valsartan 40mg

Numéro de lot ou de série

K47338

Entreprises
Firme effectuant le retrait

Teva Canada Lté.

30 cour Novopharm

Toronto

M1B 2K9

Ontario

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Teva Canada Lté.

30 cour Novopharm

Toronto

M1B 2K9

Ontario

CANADA


B. ACT-Valsartan 80mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02337495

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Valsartan 80mg

Numéro de lot ou de série

K45370, K47652, K47653, K47654

Entreprises
Firme effectuant le retrait

Teva Canada Lté.

30 cour Novopharm

Toronto

M1B 2K9

Ontario

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Teva Canada Lté.

30 cour Novopharm

Toronto

M1B 2K9

Ontario

CANADA


C. ACT-Valsartan 160mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02337509

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Valsartan 160mg

Numéro de lot ou de série

K44167, K39691, K47657, K47658

Entreprises
Firme effectuant le retrait

Teva Canada Lté.

30 cour Novopharm

Toronto

M1B 2K9

Ontario

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Teva Canada Lté.

30 cour Novopharm

Toronto

M1B 2K9

Ontario

CANADA


D. ACT-Valsartan 320mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02337517

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Valsartan 320mg

Numéro de lot ou de série

K44166, K45371

Entreprises
Firme effectuant le retrait

Teva Canada Lté.

30 cour Novopharm

Toronto

M1B 2K9

Ontario

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Teva Canada Lté.

30 cour Novopharm

Toronto

M1B 2K9

Ontario

CANADA


E. Teva-Valsartan / HCTZ Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02357046

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Valsartan 320mg

Hydrochlorothiazide 25mg

Numéro de lot ou de série

35212731R

Entreprises
Firme effectuant le retrait

Teva Canada Lté.

30 cour Novopharm

Toronto

M1B 2K9

Ontario

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Teva Canada Lté.

30 cour Novopharm

Toronto

M1B 2K9

Ontario

CANADA