Rappel du produit Valsartan de Sivem (2018-07-09)
- Date de début :
- 9 juillet 2018
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-67512
Produits retirés du marché
- Sivem-Valsartan 40mg Comprimé
- Sivem-Valsartan 80mg Comprimé
- Sivem-Valsartan 160mg Comprimé
- Sivem-Valsartan 320mg Comprimé
Raison
Les lots affectés pourraient être fabriqués avec un IPA contenant un contaminant.
Étendue de la distribution
Détaillants
Produits touchés
- Sivem-Valsartan 40mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02384523
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Valsartan 40mg
Numéro de lot ou de série
FZ9383, GJ6502, HJ7305, GG3216, GX3218, GZ3842, HJ7308, HK0281
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705, rue Dobrin
Saint Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705, rue Dobrin
Saint Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA
B. Sivem-Valsartan 80mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02384531
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Valsartan 80mg
Numéro de lot ou de série
GC7791, GA2768, GS5744, GX1307, HB3338, HJ3708, HR6081
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705, rue Dobrin
Saint Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705, rue Dobrin
Saint Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA
C. Sivem-Valsartan 160mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02384558
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Valsartan 160mg
Numéro de lot ou de série
FS0240, FS7001, FY0325, HJ7928, FZ0492, GS0290, GX1312, GY6767, HF9785, HP5437
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705, rue Dobrin
Saint Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705, rue Dobrin
Saint Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA
D. Sivem-Valsartan 320mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02384566
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Valsartan 320mg
Numéro de lot ou de série
FU8269, HJ1012, HW4964, FY0331, GU9919, GX1302, HB3851, HG1841, HJ1016
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705, rue Dobrin
Saint Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705, rue Dobrin
Saint Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA