Rappel du produit « U-Prosta » qui peut poser un risque grave pour la santé

Date de début :

7 avril 2011

Date d’affichage :

7 avril 2011

Type de communication :

Avis

Sous-catégorie :

Produits de santé naturels

Source :

Santé Canada

Problème :

Substance non déclarée

Public :

Grand public

Numéro d’identification :

RA-110004949

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  Raison
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  Ce que vous devrez faire
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  Étendue de la distribution
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  Personnes touchées
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  Contexte
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  Produits touchés
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  Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité
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  Renseignements aux médias
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  Renseignements au public
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  Ce que fait Santé Canada
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Sunnylife International Inc. procède au rappel volontaire du produit « U-Prosta Natural support for prostate health » au Canada, car le Secrétariat américain aux produits alimentaires et pharmaceutiques (FDA) a découvert qu'il contient la substance non déclarée terazosin hydrochloride, médicament d'ordonnance utilisé pour traiter l'hypertension et l'hypertrophie de la prostate et qui peut entraîner des effets graves sur la santé.

Raison

Les médicaments d'ordonnance doivent toujours être utilisés sous la supervision d'un professionnel de la santé. U-Prosta se vend comme produit de santé naturel pour maintenir la santé de la prostate.

Ce que vous devrez faire

• Adressez-vous à un professionnel de la santé pour toute préoccupation sur ce produit.
• Communiquez directement avec Sunnylife International Inc. pour de plus amples renseignements sur le rappel et sur la façon de retourner le produit inutilisé : 1-604-247-1198
• Signalez à Santé Canada toute réaction indésirable pouvant être liée ce produit (voir ci-après).

Étendue de la distribution

Sunnylife International Inc., situé à Richmond, en C.-B., a indiqué que le produit se vendait dans divers magasins de produits naturels dans l'ouest du Canada. USA Far Ocean Group Inc. procède aussi au rappel volontaire du produit aux États-Unis.

Personnes touchées

Les consommateurs qui ont acheté ou utilisé U-Prosta, surtout ceux qui prennent aussi des médicaments d'ordonnance pour traiter une hypertension ou une prostate élargie.

Contexte

Selon l'avis de la FDA des É.-U., l'hypotension artérielle, des étourdissements ou une syncope (perte de connaissance) sont les conséquences les plus néfastes pouvant découler de l'utilisation de ce produit. Des maux de tête sont aussi possibles. Le consommateur qui utilise U-Prosta et qui prend aussi des médicaments d'ordonnance pour contrôler son hypertension ou sa prostate élargie est encore plus à risque d'éprouver ces symptômes, et le problème d'hypotension serait encore plus grave chez lui.

Santé Canada n'a reçu aucun signalement d'effet indésirable associé à l'utilisation de ce produit.

Quiconque souhaite formuler une plainte au sujet de la vente de ce produit ou d'un produit de santé non homologué, ou au sujet de l'innocuité, de l'efficacité ou de la qualité d'un produit de santé peut téléphoner sans frais à l'Inspectorat de Santé Canada, au 1-800-267-9675. Pour de plus amples renseignements, consultez la directive intitulée Plaintes de consommateurs : comment les présenter (GUI-044) qui se trouve sur le site Web de Santé Canada.

Produits touchés

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

Pour signaler un effet indésirable présumé à un produit de santé, veuillez communiquer avec le Programme Canada Vigilance de Santé Canada en composant sans frais le 1-866-234-2345 ou en remplissant un Formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en nous le faisant parvenir de l'une des façons suivantes :

• Télécopieur : 1-866-678-6789
• Internet : MedEffet Canada
• Courrier : Programme Canada Vigilance
  
  Direction des produits de santé commercialisés
  
  Ottawa (Ontario), IA 0701E
  
  K1A 0K9

Renseignements aux médias

Santé Canada

613-957-2983

Renseignements au public

613-957-2991

1-866-225-0709

Ce que fait Santé Canada

À la suite de l'avis de rappel de la FDA aux É.-U., Santé Canada a confirmé que Sunnylife International Inc. importait et vendait le produit U-Prosta au Canada.

Sunnylife International Inc. a diffusé un rappel et un avis d'interruption de vente à ses distributeurs et clients. Santé Canada surveille le rappel. Si d'autres importateurs sont identifiés, Santé Canada prendra les mesures qui s'imposent et tiendra les Canadiens au courant de la situation.

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