Rappel de produits de santé

Rappel du produit TEVA-Losartan (2021-05-25)

Date de début :
25 mai 2021
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-75687



Dernière mise à jour:
2021-05-31

Résumé

  • Produit:
    1. TEVA-Losartan 50 mg Comprimé
    2. TEVA-Losartan 25 mg Comprimé
    3. TEVA-Losartan 100 mg Comprimé
  1. TEVA-Losartan 50 mg Comprimé
  2. TEVA-Losartan 25 mg Comprimé
  3. TEVA-Losartan 100 mg Comprimé

Raison

Présence de l'impureté 5-(4-(azidométhyl)-[1,1-biphényl]-2-yl)-1H-tétrazole au-dessus de la limite de concentration acceptable dans les lots concernés.

Étendue de la distribution

Détaillants

Produits touchés

  1. TEVA-Losartan 50 mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02357968

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Losartan potassique 50 mg

Numéro de lot ou de série

1040120, 1030120, 1040419, 1050419, 1060419, 1070419, 1080918, 1090918, 1090819, 1100819, 1101018, 1110819, 1111018, 1121018, 1130819, 1180919, 1010120, 1030218, 1080419, 1120819, 1141018

Entreprises

Firme effectuant le retrait

Teva Canada Lté.

30 cour Novopharm

Toronto

M1B 2K9

Ontario

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Teva Canada Lté.

30 cour Novopharm

Toronto

M1B 2K9

Ontario

CANADA


B. TEVA-Losartan 25 mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02380838

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Losartan potassique 25 mg

Numéro de lot ou de série

0010219, 0020419, 0030419, 0031018, 0040120, 0040919, 0050620, 0050919, 0060620, 0070620, 0010120, 0020120

Entreprises

Firme effectuant le retrait

Teva Canada Lté.

30 cour Novopharm

Toronto

M1B 2K9

Ontario

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Teva Canada Lté.

30 cour Novopharm

Toronto

M1B 2K9

Ontario

CANADA


C. TEVA-Losartan 100 mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02357976

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Losartan potassique 100 mg

Numéro de lot ou de série

2010219, 2010420, 2020219, 2020420, 2030420, 2040219, 2060419, 2080619, 2080918, 2091018, 2101018, 2161119, 2171119, 2030218, 2070419, 2140919, 2181119, 2191119

Entreprises

Firme effectuant le retrait

Teva Canada Lté.

30 cour Novopharm

Toronto

M1B 2K9

Ontario

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Teva Canada Lté.

30 cour Novopharm

Toronto

M1B 2K9

Ontario

CANADA