Rappel du produit Sun Pharma Canada Inc. Ranitidine (2019-10-29)
- Date de début :
- 29 octobre 2019
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-71495
Dernière mise à jour: 2019-10-30
A. RAN-Ranitidine 150mg
B. RAN-Ranitidine 300mg
Raison
Les lots affectés pourraient avoir été fabriqués avec un IPA contenant une impureté, la N-nitrosadiméthylamine (NDMA)
Étendue de la distribution
Grossistes, Établissement de santé, Détaillants
Produits touchés
A. RAN-Ranitidine 150mg
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02336480
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Chlorhydrate de ranitidine 150 mg
Numéro de lot ou de série
7703396A, 7703396B
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Sun Pharma Canada Inc.
126 East Drive
Brampton
L6T 1C1
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Sun Pharma Canada Inc.
126 East Drive
Brampton
L6T 1C1
Ontario
CANADA
B. RAN-Ranitidine 300mg
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02336502
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Chlorhydrate de ranitidine 300 mg
Numéro de lot ou de série
7703365A, 7702668A
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Sun Pharma Canada Inc.
126 East Drive
Brampton
L6T 1C1
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Sun Pharma Canada Inc.
126 East Drive
Brampton
L6T 1C1
Ontario
CANADA