Rappel du produit Sivem Pharmaceuticals ULC Ranitidine (2019-10-17)
- Date de début :
- 17 octobre 2019
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-71357
Dernière mise à jour: 2019-10-21
Résumé
-
Produit:
A. Ranitidine 300 mg CompriméB. Ranitidine 150 mg Comprimé
A. Ranitidine 300 mg Comprimé;
B. Ranitidine 150 mg Comprimé
Raison
Les lots affectés pourraient avoir été fabriqués avec un IPA contenant une impureté, la N-nitrosadiméthylamine (NDMA)
Étendue de la distribution
Grossistes, Établissement de santé, Détaillants
Produits touchés
A. Ranitidine 300 mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02385961
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Ranitidine 300 mg
Numéro de lot ou de série
K50941, K50624, K50947, K50950
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705 Dobrin Street
Saint-Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705 Dobrin Street
Saint-Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA
B. Ranitidine 150 mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02385953
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Ranitidine 150 mg
Numéro de lot ou de série
K46484, K50204, K46485, K50206, K50590, K50677, K50908, K48440, K48679, K50207, K50594, K50925, K50928, K50932, K50935, K51080
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705 Dobrin Street
Saint-Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705 Dobrin Street
Saint-Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA