Rappel du produit Sivem Pharmaceuticals ULC Ranitidine (2019-09-24)
- Date de début :
- 24 septembre 2019
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-71065
Dernière mise à jour: 2019-09-25
A. Sivem Ranitidine 150 mg
B. Sivem Ranitidine 300 mg
Raison
Les lots affectés pourraient avoir été fabriqués avec un IPA contenant une impureté, la N-nitrosodiméthylamine (NDMA).
Étendue de la distribution
Grossistes, Établissement de santé, Détaillants
Produits touchés
A. Sivem Ranitidine 150 mg
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02385953
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Chlorhydrate de ranitidine 150 mg
Numéro de lot ou de série
NP4183, NT2757, NT2764, NT2765, PJ2435, NP4184, NT2724, NT2762, NT2763, NP4179, NP5656, NP5657, NT2721, NT2722, PJ2434, PV6243, PV6244, PV6245
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705 Dobrin Street
Saint-Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705 Dobrin Street
Saint-Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA
B. Sivem Ranitidine 300 mg
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02385961
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Chlorhydrate de ranitidine 300 mg
Numéro de lot ou de série
NP4177, NP4180, NT1365, PX8854
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705 Dobrin Street
Saint-Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705 Dobrin Street
Saint-Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA