Rappel du produit Sivem-Losartan (2021-05-26)
- Date de début :
- 26 mai 2021
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-75693
Dernière mise à jour:
2021-05-31
Résumé
-
Produit:
- Sivem-Losartan 25 mg Comprimé
- Sivem-Losartan 50 mg Comprimé
- Sivem-Losartan 100 mg Comprimé
- Sivem-Losartan 25 mg Comprimé
- Sivem-Losartan 50 mg Comprimé
- Sivem-Losartan 100 mg Comprimé
Raison
Présence de l'impureté 5-(4-(azidométhyl)-[1,1-biphényl]-2-yl)-1H-tétrazole au-dessus de la limite de concentration acceptable dans les lots concernés.
Étendue de la distribution
Détaillants
Produits touchés
-
Sivem-Losartan 25 mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02388790
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Losartan potassique 25mg
Numéro de lot ou de série
0050919, 0060919, 0070919, 0080919, 0080919A, 0101019, 0101019A, 0030120, 0040120, 0080620, 0090620
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705, rue Dobrin
Saint Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705, rue Dobrin
Saint Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA
B. Sivem-Losartan 50 mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02388804
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Losartan potassique 50mg
Numéro de lot ou de série
1121018, 1131018, 1130819, 1140819, 1150819, 1160819, 1170919, 1180919, 1070220, 1080220, 1090220, 1100220, 1110220, 1060220, 1120620
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705, rue Dobrin
Saint Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705, rue Dobrin
Saint Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA
C. Sivem-Losartan 100 mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02388812
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Losartan potassique 100mg
Numéro de lot ou de série
2070817, 2040218, 2101018, 2020219, 2030219, 2040219, 2090619, 2100919, 2110919, 2120919, 2130919, 2140919, 2151119, 2050420, 2060420
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705, rue Dobrin
Saint Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705, rue Dobrin
Saint Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA