Rappel de produits de santé

Rappel du produit Sivem-Losartan (2021-05-26)

Date de début :
26 mai 2021
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-75693

Dernière mise à jour: 2021-05-31

Résumé

  • Produit:
    1. Sivem-Losartan 25 mg Comprimé
    2. Sivem-Losartan 50 mg Comprimé
    3. Sivem-Losartan 100 mg Comprimé
  1. Sivem-Losartan 25 mg Comprimé
  2. Sivem-Losartan 50 mg Comprimé
  3. Sivem-Losartan 100 mg Comprimé

Raison

Présence de l'impureté 5-(4-(azidométhyl)-[1,1-biphényl]-2-yl)-1H-tétrazole au-dessus de la limite de concentration acceptable dans les lots concernés.

Étendue de la distribution

Détaillants

Produits touchés

  1. Sivem-Losartan 25 mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02388790

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Losartan potassique 25mg

Numéro de lot ou de série

0050919, 0060919, 0070919, 0080919, 0080919A, 0101019, 0101019A, 0030120, 0040120, 0080620, 0090620

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705, rue Dobrin
Saint Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705, rue Dobrin
Saint Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA

B. Sivem-Losartan 50 mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02388804

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Losartan potassique 50mg

Numéro de lot ou de série

1121018, 1131018, 1130819, 1140819, 1150819, 1160819, 1170919, 1180919, 1070220, 1080220, 1090220, 1100220, 1110220, 1060220, 1120620

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705, rue Dobrin
Saint Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705, rue Dobrin
Saint Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA

C. Sivem-Losartan 100 mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02388812

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Losartan potassique 100mg

Numéro de lot ou de série

2070817, 2040218, 2101018, 2020219, 2030219, 2040219, 2090619, 2100919, 2110919, 2120919, 2130919, 2140919, 2151119, 2050420, 2060420

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705, rue Dobrin
Saint Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705, rue Dobrin
Saint Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA

Date de modification :