Rappel de produits de santé

Rappel du produit Sivem-Irbésartan/HCT (2021-05-26)

Date de début :
26 mai 2021
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-75691

Dernière mise à jour: 2021-05-31

Résumé

  • Produit:
    1. Sivem-Irbésartan/HCT 150/12,5 mg Comprimé
    2. Sivem-Irbésartan/HCT 300/12,5 mg Comprimé
    3. Sivem-Irbésartan/HCT 300/25 mg Comprimé
  1. Sivem-Irbésartan/HCT 150/12,5 mg Comprimé
  2. Sivem-Irbésartan/HCT 300/12,5 mg Comprimé
  3. Sivem-Irbésartan/HCT 300/25 mg Comprimé

Raison

Présence de l'impureté 5-(4-(azidométhyl)-[1,1-biphényl]-2-yl)-1H-tétrazole au-dessus de la limite de concentration acceptable dans les lots concernés.

Étendue de la distribution

Détaillants

Produits touchés

  1. Sivem-Irbésartan/HCT 150/12,5 mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02385317

Forme posologique

Comprimé

Concentration

  • Irbésartan 150 mg
  • Hydrochlorothiazide 12,5mg

Numéro de lot ou de série

JN5054, JV2163, JY7867,KT2519, KT2520

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705, rue Dobrin
Saint Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705, rue Dobrin
Saint Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA

B. Sivem-Irbésartan/HCT 300/12,5 mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02385325

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Irbésartan 300 mg
Hydrochlorothiazide 12,5mg

Numéro de lot ou de série

JP2979, JP2980, JU8206, JU8207

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705, rue Dobrin
Saint Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705, rue Dobrin
Saint Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA

C. Sivem-Irbésartan/HCT 300/25 mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02385333

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Irbésartan 300 mg
Hydrochlorothiazide 25 mg

Numéro de lot ou de série

JX8881, JX8882, JB0216

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705, rue Dobrin
Saint Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705, rue Dobrin
Saint Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA

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