Rappel du produit Sivem-Irbésartan (2021-05-26)
- Date de début :
- 26 mai 2021
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-75689
Dernière mise à jour:
2021-05-31
Résumé
-
Produit:
- Sivem-Irbésartan 150 mg Comprimé
- Sivem-Irbésartan 300 mg Comprimé
- Sivem-Irbésartan 150 mg Comprimé
- Sivem-Irbésartan 300 mg Comprimé
Raison
Présence de l'impureté 5-(4-(azidométhyl)-[1,1-biphényl]-2-yl)-1H-tétrazole au-dessus de la limite de concentration acceptable dans les lots concernés.
Étendue de la distribution
Détaillants
Produits touchés
- Sivem-Irbésartan 150 mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02385295
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Irbésartan 150mg
Numéro de lot ou de série
KC7215
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705, rue Dobrin
Saint Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705, rue Dobrin
Saint Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA
B. Sivem-Irbésartan 300 mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02385309
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Irbésartan 300mg
Numéro de lot ou de série
KF8325
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705, rue Dobrin
Saint Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705, rue Dobrin
Saint Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA