Rappel du produit Sandoz-Irbésartan/HCT (2021-05-27)
- Date de début :
- 27 mai 2021
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-75699
Dernière mise à jour:
2021-05-31
Résumé
-
Produit:
- Sandoz Irbésartan/HCT 150/12,5 mg Comprimé
- Sandoz Irbésartan/HCT 300/12,5 mg Comprimé
- Sandoz Irbésartan/HCT 300/25 mg Comprimé
-
Sandoz Irbésartan/HCT 150/12,5 mg Comprimé
-
Sandoz Irbésartan/HCT 300/12,5 mg Comprimé
-
Sandoz Irbésartan/HCT 300/25 mg Comprimé
Raison
Présence de l'impureté 5-(4-(azidométhyl)-[1,1-biphényl]-2-yl)-1H-tétrazole au-dessus de la limite de concentration acceptable dans les lots concernés.
Étendue de la distribution
Détaillants
Produits touchés
A. Sandoz Irbésartan/HCT 150/12,5 mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02337428
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Irbésartan 150 mg
Hydrochlorothiazide 12,5mg
Numéro de lot ou de série
JF5840, JN4197, JN4971, JU3217, JV2167, JF8892, JN4191
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Sandoz Canada Inc
110 de Lauzon
Boucherville
J4B 1E6
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Sandoz Canada Inc
110 de Lauzon
Boucherville
J4B 1E6
Québec
CANADA
B. Sandoz Irbésartan/HCT 300/12,5 mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02337436
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Irbésartan 300 mg
Hydrochlorothiazide 12,5mg
Numéro de lot ou de série
JK7459, JK7460, JM3516, JM3517, JR7821, JU7500, JU7501, JU7502, JU7503, JY0147, JE2529, JM4631, JZ2686
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Sandoz Canada Inc
110 de Lauzon
Boucherville
J4B 1E6
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Sandoz Canada Inc
110 de Lauzon
Boucherville
J4B 1E6
Québec
CANADA
C. Sandoz Irbésartan/HCT 300/25 mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02337444
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Irbésartan 300 mg
Hydrochlorothiazide 25 mg
Numéro de lot ou de série
JB0221, JB0222, JC4402, JC4404, JH2487, JR7112, JR7833, JU3181, JW9512, JW9513, KC1750, JE1833, JR8726
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Sandoz Canada Inc
110 de Lauzon
Boucherville
J4B 1E6
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Sandoz Canada Inc
110 de Lauzon
Boucherville
J4B 1E6
Québec
CANADA