Rappel de produits de santé

Rappel du produit Sandoz-Irbésartan (2021-05-27)

Date de début :
27 mai 2021
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-75701

Dernière mise à jour: 2021-05-31

Résumé

  • Produit:
    1. Sandoz Irbésartan 150mg Comprimé
    2. Sandoz Irbésartan 300mg Comprimé
  1. Sandoz Irbésartan 150mg Comprimé

  2. Sandoz Irbésartan 300mg Comprimé

Raison

Présence de l'impureté 5-(4-(azidométhyl)-[1,1-biphényl]-2-yl)-1H-tétrazole au-dessus de la limite de concentration acceptable dans les lots concernés.

Étendue de la distribution

Détaillants

Produits touchés

A. Sandoz Irbésartan 150mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02328488

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Irbésartan 150mg

Numéro de lot ou de série

KC7216

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Sandoz Canada Inc
110 de Lauzon
Boucherville
J4B 1E6
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Sandoz Canada Inc
110 de Lauzon
Boucherville
J4B 1E6
Québec
CANADA

B. Sandoz Irbésartan 300mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02328496

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Irbésartan 300mg

Numéro de lot ou de série

KF8326

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Sandoz Canada Inc
110 de Lauzon
Boucherville
J4B 1E6
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Sandoz Canada Inc
110 de Lauzon
Boucherville
J4B 1E6
Québec
CANADA