Rappel du produit Sandoz Canada Losartan/Losartan-HCTZ (2021-09-13)
- Date de début :
- 13 septembre 2021
- Date d’affichage :
- 16 septembre 2021
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-76435
Dernière mise à jour:
2021-09-16
Résumé
-
Produit:
- Losartan 25 mg Comprimé
- Losartan 50 mg Comprimé
- Losartan 100 mg Comprimé
- Losartan/HCT 50 mg / 12.5 mg Comprimé
- Losartan/HCT 100 mg / 12.5 mg Comprimé
- Losartan/HCT 100 mg / 25 mg Comprimé
- Losartan 25 mg Comprimé
- Losartan 50 mg Comprimé
- Losartan 100 mg Comprimé
- Losartan/HCT 50 mg / 12.5 mg Comprimé
- Losartan/HCT 100 mg / 12.5 mg Comprimé
- Losartan/HCT 100 mg / 25 mg Comprimé
Raison
Présence d'impureté 5-(4'-(azidométhyl)-[1,1'-biphényl]-2-yl)-1H-tétrazole au-dessus de la limite de concentration acceptable dans les lots concernés.
Étendue de la distribution
Détaillants
Produits touchés
Losartan 25 mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02313332
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Losartan potassique 25mg
Numéro de lot ou de série
KF3703, KF3704, KR0055, KS3238, KV8085, KY3612
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Sandoz Canada Incorporated
110 Rue De Lauzon
Boucherville
J4B 1E6
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Sandoz Canada Incorporated
110 Rue De Lauzon
Boucherville
J4B 1E6
Québec
CANADA
Losartan 50 mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02313340
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Losartan potassique 50mg
Numéro de lot ou de série
KF3629, KS1008, KS1009, KS8837, KT8356, KY8356, KY7473, KS1006, KY7472
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Sandoz Canada Incorporated
110 Rue De Lauzon
Boucherville
J4B 1E6
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Sandoz Canada Incorporated
110 Rue De Lauzon
Boucherville
J4B 1E6
Québec
CANADA
Losartan 100 mg Tablet
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02313359
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Losartan potassique 100 mg
Numéro de lot ou de série
KF3630, KR6172, KS7551, LA1962, LD1621, LJ2275, KR6171, LA0665
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Sandoz Canada Incorporated
110 Rue De Lauzon
Boucherville
J4B 1E6
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Sandoz Canada Incorporated
110 Rue De Lauzon
Boucherville
J4B 1E6
Québec
CANADA
Losartan/HCT 50 mg / 12.5 mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02313375
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Hydrochlorothiazide 12.5 mg, Losartan Potassium 50 mg
Numéro de lot ou de série
KF3705, KF3706, KR8908, KS7564, KX6497, LB3649, KR7041, KS5626, KS5627, KX6500
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Sandoz Canada Incorporated
110 Rue De Lauzon
Boucherville
J4B 1E6
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Sandoz Canada Incorporated
110 Rue De Lauzon
Boucherville
J4B 1E6
Québec
CANADA
Losartan/HCT 100 mg / 12.5 mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02362449
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Hydrochlorothiazide 12.5 mg, Losartan Potassique 100 mg
Numéro de lot ou de série
KF3628, KS3893, KT2043, KY9842, LB1657, KF3714, KS3889, KS3890, KT2044, KY9846
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Sandoz Canada Incorporated
110 Rue De Lauzon
Boucherville
J4B 1E6
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Sandoz Canada Incorporated
110 Rue De Lauzon
Boucherville
J4B 1E6
Québec
CANADA
Losartan/HCT 100 mg / 25 mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02313383
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Hydrochlorothiazide 25 mg, Losartan Potassique 100 mg
Numéro de lot ou de série
KG4858, KU3078, KS3076, KZ7522, KG4859, KS3077, KZ7520
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Sandoz Canada Inc
110 de Lauzon
Boucherville
J4B 1E6
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Sandoz Canada Inc
110 de Lauzon
Boucherville
J4B 1E6
Québec
CANADA