Rappel du produit Ranbaxy Metformin (2020-02-26)
- Date de début :
- 26 février 2020
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-72455
Dernière mise à jour: 2020-02-27
Résumé
-
Produit:
- RAN-Metformine 850 mg comprimé
- RAN-Metformine 500 mg comprimé
- RAN-Metformine 850 mg comprimé
- RAN-Metformine 500 mg comprimé
Raison
Présence de NDMA en concentration supérieure ou près a la limite intérimaire acceptable dans les lots affectés.
Étendue de la distribution
Grossistes, Établissement de santé, Détaillants
Produits touchés
-
RAN-Metformine 850 mg comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02269058
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Chlorhydrate de metformine 850 mg
Numéro de lot ou de série
AJZ8005A
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Sun Pharma Canada Inc.
126 East Drive
Brampton
L6T 1C1
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Sun Pharma Canada Inc.
126 East Drive
Brampton
L6T 1C1
Ontario
CANADA
B. RAN-Metformine 500 mg comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02269031
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Chlorhydrate de metformine 500 mg
Numéro de lot ou de série
AJY8006A, AJY8007A, AJY8005A, AJY8005B, AJY8008A
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Sun Pharma Canada Inc.
126 East Drive
Brampton
L6T 1C1
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Sun Pharma Canada Inc.
126 East Drive
Brampton
L6T 1C1
Ontario
CANADA