Rappel du produit RAN-Irbésartan(2021-05-27)
- Date de début :
- 27 mai 2021
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-75733
Dernière mise à jour:
2021-06-01
Résumé
-
Produit:
A. RAN-Irbésartan 75mg CompriméB. RAN-Irbésartan 150mg Comprimé
C. RAN-Irbésartan 300mg Comprimé
A. RAN-Irbésartan 75mg Comprimé
B. RAN-Irbésartan 150mg Comprimé
C. RAN-Irbésartan 300mg Comprimé
Raison
Présence de l'impureté 5-(4-(azidométhyl)-[1,1-biphényl]-2-yl)-1H-tétrazole au-dessus de la limite de concentration acceptable dans les lots concernés.
Étendue de la distribution
Détaillants
Produits touchés
A. RAN-Irbésartan 75mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02406810
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Irbésartan 75mg
Numéro de lot ou de série
- AB47143,
- AB58473,
- AB58829,
- 3994101
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Sun Pharma Canada Inc.
126 East Drive
Brampton
L6T 1C1
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Sun Pharma Canada Inc.
126 East Drive
Brampton
L6T 1C1
Ontario
CANADA
B. RAN-Irbésartan 150mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02406829
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Irbésartan 150mg
Numéro de lot ou de série
- AB47146,
- AB47147,
- AB47148,
- AB57691,
- AB57688,
- AB57689,
- AB58827,
- 3990655
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Sun Pharma Canada Inc.
126 East Drive
Brampton
L6T 1C1
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Sun Pharma Canada Inc.
126 East Drive
Brampton
L6T 1C1
Ontario
CANADA
C. RAN-Irbésartan 300mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02406837
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Irbésartan 300mg
Numéro de lot ou de série
- AB47144,
- AB47145,
- AB58305,
- AB58312,
- AB58314,
- AB58828,
- AB57696,
- AB58304
- AB70496,
- AB70498,
- AB70499,
- 3991358,
- 3991360
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Sun Pharma Canada Inc.
126 East Drive
Brampton
L6T 1C1
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Sun Pharma Canada Inc.
126 East Drive
Brampton
L6T 1C1
Ontario
CANADA