Rappel de produits de santé

Rappel du produit RAN-Irbésartan(2021-05-27)

Date de début :
27 mai 2021
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-75733



Dernière mise à jour:
2021-06-01

Résumé

  • Produit:
    A. RAN-Irbésartan 75mg Comprimé

    B. RAN-Irbésartan 150mg Comprimé

    C. RAN-Irbésartan 300mg Comprimé

A. RAN-Irbésartan 75mg Comprimé

B. RAN-Irbésartan 150mg Comprimé

C. RAN-Irbésartan 300mg Comprimé

Raison

Présence de l'impureté 5-(4-(azidométhyl)-[1,1-biphényl]-2-yl)-1H-tétrazole au-dessus de la limite de concentration acceptable dans les lots concernés.

Étendue de la distribution

Détaillants

Produits touchés

A. RAN-Irbésartan 75mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02406810

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Irbésartan 75mg

Numéro de lot ou de série

  • AB47143,
  • AB58473,
  • AB58829,
  • 3994101

Entreprises

Firme effectuant le retrait

Sun Pharma Canada Inc.

126 East Drive

Brampton

L6T 1C1

Ontario

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Sun Pharma Canada Inc.

126 East Drive

Brampton

L6T 1C1

Ontario

CANADA


B. RAN-Irbésartan 150mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02406829

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Irbésartan 150mg

Numéro de lot ou de série

  • AB47146,
  • AB47147,
  • AB47148,
  • AB57691,
  • AB57688,
  • AB57689,
  • AB58827,
  • 3990655

Entreprises

Firme effectuant le retrait

Sun Pharma Canada Inc.

126 East Drive

Brampton

L6T 1C1

Ontario

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Sun Pharma Canada Inc.

126 East Drive

Brampton

L6T 1C1

Ontario

CANADA


C. RAN-Irbésartan 300mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02406837

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Irbésartan 300mg

Numéro de lot ou de série

  • AB47144,
  • AB47145,
  • AB58305,
  • AB58312,
  • AB58314,
  • AB58828,
  • AB57696,
  • AB58304
  • AB70496,
  • AB70498,
  • AB70499,
  • 3991358,
  • 3991360

Entreprises

Firme effectuant le retrait

Sun Pharma Canada Inc.

126 East Drive

Brampton

L6T 1C1

Ontario

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Sun Pharma Canada Inc.

126 East Drive

Brampton

L6T 1C1

Ontario

CANADA