Rappel de produits de santé

Rappel du produit Purdue Pharma Foquest Capsule (2019-07-25)

Date de début :
25 juillet 2019
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70627



Dernière mise à jour: 2019-08-07

Résumé

  • Produit:
    1. Foquest 35 mg capsule;
    2. Foquest 45 mg capsule;
    3. Foquest 70 mg capsule;
    4. Foquest 85 mg capsule;
  1. Foquest 35 mg capsule;
  2. Foquest 45 mg capsule;
  3. Foquest 70 mg capsule;
  4. Foquest 85 mg capsule;

Raison

Résultat non conforme aux spécifications pour la puissance pendant l'évaluation de la stabilité de la durée de vie

Étendue de la distribution

Grossistes

Produits touchés

  1. Foquest 35 mg capsule;

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02470306

Forme posologique

Capsule à libération contrôlée

Concentration

Chlorhydrate de méthylphénidate 35 mg

Numéro de lot ou de série

135568

Entreprises

Firme effectuant le retrait

Purdue Pharma Canada

575, cour Granite

Pickering

L1W 3W8

Ontario

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Purdue Pharma Canada

575, cour Granite

Pickering

L1W 3W8

Ontario

CANADA


B. Foquest 45 mg capsule

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02470314

Forme posologique

Capsule à libération contrôlée

Concentration

Chlorhydrate de méthylphénidate 45 mg

Numéro de lot ou de série

135569

Entreprises

Firme effectuant le retrait

Purdue Pharma Canada

575, cour Granite

Pickering

L1W 3W8

Ontario

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Purdue Pharma Canada

575, cour Granite

Pickering

L1W 3W8

Ontario

CANADA


C. Foquest 70 mg capsule

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02470330

Forme posologique

Capsule à libération contrôlée

Concentration

Chlorhydrate de méthylphénidate 70 mg

Numéro de lot ou de série

134046

Entreprises

Firme effectuant le retrait

Purdue Pharma Canada

575, cour Granite

Pickering

L1W 3W8

Ontario

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Purdue Pharma Canada

575, cour Granite

Pickering

L1W 3W8

Ontario

CANADA


D. Foquest 85 mg capsule

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02470349

Forme posologique

Capsule à libération contrôlée

Concentration

Chlorhydrate de méthylphénidate 85 mg

Numéro de lot ou de série

135571

Entreprises

Firme effectuant le retrait

Purdue Pharma Canada

575, cour Granite

Pickering

L1W 3W8

Ontario

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Purdue Pharma Canada

575, cour Granite

Pickering

L1W 3W8

Ontario

CANADA