Rappel de produits de santé

Rappel du produit Pro Doc Losartan (2019-03-08)

Date de début :
8 mars 2019
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-69322

Produits retirés du marché

  1. Losartan 25mg Comprimé
  2. Losartan 50mg Comprimé
  3. Losartan 100mg Comprimé

Raison

Lots fabriqués avec un IPA qui peuvent contenir des impuretés N-nitroso-N-methyl-4-aminobutyric acide (autrement appelée « NMBA ») au-dessus du niveau acceptable

Étendue de la distribution

Détaillants, Grossistes

Produits touchés

A. Losartan 25mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02394367

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Losartan potassique 25mg

Numéro de lot ou de série

498292, 605344

Entreprises
Firme effectuant le retrait

Pro Doc Lté.

2925, boul. Industriel

Laval (Québec)

H7L 3W9

Québec

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Pro Doc Lté.

2925, boul. Industriel

Laval (Québec)

H7L 3W9

Québec

CANADA

B. Losartan 50mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02394375

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Losartan potassique 50mg

Numéro de lot ou de série

498779, 600046, 603903, 498284, 603895

Entreprises
Firme effectuant le retrait

Pro Doc Lté.

2925, boul. Industriel

Laval (Québec)

H7L 3W9

Québec

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Pro Doc Lté.

2925, boul. Industriel

Laval (Québec)

H7L 3W9

Québec

CANADA

C. Losartan 100mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02394383

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Losartan potassique 100mg

Numéro de lot ou de série

499008, 605299, 605297

Entreprises
Firme effectuant le retrait

Pro Doc Lté.

2925, boul. Industriel

Laval (Québec)

H7L 3W9

Québec

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Pro Doc Lté.

2925, boul. Industriel

Laval (Québec)

H7L 3W9

Québec

CANADA