Rappel du produit Pro Doc Irbésartan/HCTZ (2021-05-27)
- Date de début :
- 27 mai 2021
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-75705
Dernière mise à jour:
2021-05-31
Résumé
-
Produit:
- Pro Doc Irbésartan/HCTZ 150 mg/12,5 mg Comprimé
- Pro Doc Irbésartan/HCTZ 300 mg/12,5 mg Comprimé
- Pro Doc Irbésartan/HCTZ 300 mg/25 mg Comprimé
-
Pro Doc Irbésartan/HCTZ 150 mg/12,5 mg Comprimé
-
Pro Doc Irbésartan/HCTZ 300 mg/12,5 mg Comprimé
-
Pro Doc Irbésartan/HCTZ 300 mg/25 mg Comprimé
Raison
Présence de l'impureté 5-(4-(azidométhyl)-[1,1-biphényl]-2-yl)-1H-tétrazole au-dessus de la limite de concentration acceptable dans les lots concernés.
Étendue de la distribution
Détaillants
Produits touchés
A. Pro Doc Irbésartan/HCTZ 150 mg/12,5 mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02365162
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Irbésartan 150 mg
Hydrochlorothiazide 12,5mg
Numéro de lot ou de série
JN4976, JU3231, JY1913
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Pro Doc Lté.
2925, boul. Industriel
Laval (Québec)
H7L 3W9
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Pro Doc Lté.
2925, boul. Industriel
Laval (Québec)
H7L 3W9
Québec
CANADA
B. Pro Doc Irbésartan/HCTZ 300 mg/12,5 mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02365170
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Irbésartan 300 mg
Hydrochlorothiazide 12,5mg
Numéro de lot ou de série
JR7823, JR7824, JU7506
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Pro Doc Lté.
2925, boul. Industriel
Laval (Québec)
H7L 3W9
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Pro Doc Lté.
2925, boul. Industriel
Laval (Québec)
H7L 3W9
Québec
CANADA
C. Pro Doc Irbésartan/HCTZ 300 mg/25 mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02365189
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Irbésartan 300 mg
Hydrochlorothiazide 25 mg
Numéro de lot ou de série
JS0731
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Pro Doc Lté.
2925, boul. Industriel
Laval (Québec)
H7L 3W9
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Pro Doc Lté.
2925, boul. Industriel
Laval (Québec)
H7L 3W9
Québec
CANADA