Rappel de produits de santé

Rappel du produit Pro Doc Irbésartan (2021-05-26)

Date de début :
26 mai 2021
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-75695

Dernière mise à jour:
2021-05-31

Résumé

  • Produit:
    1. Pro Doc Irbésartan 75 mg Comprimé
    2. Pro Doc Irbésartan 150 mg Comprimé
    3. Pro Doc Irbésartan 300 mg Comprimé
  1. Pro Doc Irbésartan 75 mg Comprimé
  2. Pro Doc Irbésartan 150 mg Comprimé
  3. Pro Doc Irbésartan 300 mg Comprimé

Raison

Présence de l'impureté 5-(4-(azidométhyl)-[1,1-biphényl]-2-yl)-1H-tétrazole au-dessus de la limite de concentration acceptable dans les lots concernés.

Étendue de la distribution

Détaillants

Produits touchés

A. Pro Doc Irbésartan 75 mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02365197

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Irbésartan 75mg

Numéro de lot ou de série

616518,619960, 622192,622193

Entreprises

Firme effectuant le retrait

Pro Doc Lté.

2925, boul. Industriel

Laval (Québec)

H7L 3W9

Québec

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Pro Doc Lté.

2925, boul. Industriel

Laval (Québec)

H7L 3W9

Québec

CANADA

B. Pro Doc Irbésartan 150 mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02365200

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Irbésartan 150mg

Numéro de lot ou de série

617491, 618112, 624632, 624633, 630546

Entreprises

Firme effectuant le retrait

Pro Doc Lté.

2925, boul. Industriel

Laval (Québec)

H7L 3W9

Québec

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Pro Doc Lté.

2925, boul. Industriel

Laval (Québec)

H7L 3W9

Québec

CANADA

C. Pro Doc Irbésartan 300 mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02365219

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Irbésartan 300mg

Numéro de lot ou de série

615929, 617091, 617264, 620694, 624189, 624190, 624191, 624192

Entreprises

Firme effectuant le retrait

Pro Doc Lté.

2925, boul. Industriel

Laval (Québec)

H7L 3W9

Québec

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Pro Doc Lté.

2925, boul. Industriel

Laval (Québec)

H7L 3W9

Québec

CANADA