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Rappel du produit Pro Doc Irbésartan (2021-05-26)
- Date de début :
- 26 mai 2021
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-75695
Dernière mise à jour:
2021-05-31
Résumé
-
Produit:
- Pro Doc Irbésartan 75 mg Comprimé
- Pro Doc Irbésartan 150 mg Comprimé
- Pro Doc Irbésartan 300 mg Comprimé
- Pro Doc Irbésartan 75 mg Comprimé
- Pro Doc Irbésartan 150 mg Comprimé
- Pro Doc Irbésartan 300 mg Comprimé
Raison
Présence de l'impureté 5-(4-(azidométhyl)-[1,1-biphényl]-2-yl)-1H-tétrazole au-dessus de la limite de concentration acceptable dans les lots concernés.
Étendue de la distribution
Détaillants
Produits touchés
A. Pro Doc Irbésartan 75 mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02365197
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Irbésartan 75mg
Numéro de lot ou de série
616518,619960, 622192,622193
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Pro Doc Lté.
2925, boul. Industriel
Laval (Québec)
H7L 3W9
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Pro Doc Lté.
2925, boul. Industriel
Laval (Québec)
H7L 3W9
Québec
CANADA
B. Pro Doc Irbésartan 150 mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02365200
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Irbésartan 150mg
Numéro de lot ou de série
617491, 618112, 624632, 624633, 630546
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Pro Doc Lté.
2925, boul. Industriel
Laval (Québec)
H7L 3W9
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Pro Doc Lté.
2925, boul. Industriel
Laval (Québec)
H7L 3W9
Québec
CANADA
C. Pro Doc Irbésartan 300 mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02365219
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Irbésartan 300mg
Numéro de lot ou de série
615929, 617091, 617264, 620694, 624189, 624190, 624191, 624192
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Pro Doc Lté.
2925, boul. Industriel
Laval (Québec)
H7L 3W9
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Pro Doc Lté.
2925, boul. Industriel
Laval (Québec)
H7L 3W9
Québec
CANADA