Rappel du produit Pro Doc Irbesartan (2019-03-11)
- Date de début :
- 11 mars 2019
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-69330
Produits retirés du marché
- Irbesartan 150mg Comprimé
- Irbesartan 300mg Comprimé
Raison
Lot fabriqué avec un IPA qui contient l'impureté N-nitrosodiéthylamine (autrement appelée « NDEA ») au-dessus du niveau acceptable.
Étendue de la distribution
Détaillants, Grossistes
Produits touchés
A. Irbesartan 150mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02365200Forme posologique
Comprimé
Concentration
Irbésartan 150mg
Numéro de lot ou de série
604292
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Pro Doc Lté.
2925, boul. Industriel
Laval (Québec)
H7L 3W9
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Pro Doc Lté.
2925, boul. Industriel
Laval (Québec)
H7L 3W9
Québec
CANADA
B. Irbesartan 300mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02365219Forme posologique
Comprimé
Concentration
Irbésartan 300mg
Numéro de lot ou de série
601795
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Pro Doc Lté.
2925, boul. Industriel
Laval (Québec)
H7L 3W9
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Pro Doc Lté.
2925, boul. Industriel
Laval (Québec)
H7L 3W9
Québec
CANADA