Rappel du produit PMS-Irbésartan/HCTZ (2021-05-25)
- Date de début :
- 25 mai 2021
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-75685
Dernière mise à jour: 2021-05-31
Résumé
-
Produit:
- PMS-Irbésartan/HCTZ 300 mg/12.5 mg Comprimé
- PMS-Irbésartan/HCTZ 300 mg/25 mg Comprimé
- PMS-Irbésartan/HCTZ 300 mg/12.5 mg Comprimé
- PMS-Irbésartan/HCTZ 300 mg/25 mg Comprimé
Raison
Présence de l'impureté 5-(4-(azidométhyl)-[1,1-biphényl]-2-yl)-1H-tétrazole au-dessus de la limite de concentration acceptable dans les lots concernés.
Étendue de la distribution
Détaillants
Produits touchés
-
PMS-Irbésartan/HCTZ 300 mg/12.5 mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02328526Forme posologique
Comprimé
Concentration
- Irbésartan 300 mg
- Hydrochlorothiazide 12,5 mg
Numéro de lot ou de série
621822, 621823, 625902, 625318, 629920, 631052, 632583
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Pharmascience Inc.
100 - 6111, avenue Royalmount
Montréal
H4P 2T4
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Pharmascience Inc.
100 - 6111, avenue Royalmount
Montréal
H4P 2T4
Québec
CANADA
B. PMS-Irbésartan/HCTZ 300 mg/25 mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02328534Forme posologique
Comprimé
Concentration
Irbésartan 300 mg
Hydrochlorothiazide 25 mg
Numéro de lot ou de série
624235
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Pharmascience Inc.
100 - 6111, avenue Royalmount
Montréal
H4P 2T4
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Pharmascience Inc.
100 - 6111, avenue Royalmount
Montréal
H4P 2T4
Québec
CANADA