Rappel du produit Pfizer Champix (2021-06-08)
- Date de début :
- 8 juin 2021
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-75843
Dernière mise à jour:
2021-06-15
Résumé
-
Produit:
A. Champix 0.5 mg compriméB. Champix 0.5 / 1.0 mg comprimé trousse
A. Champix 0.5 mg comprimé
B. Champix 0.5 / 1.0 mg comprimé trousse
Raison
Présence d'impureté N-nitrosovarénicline au-dessus de la limite de concentration acceptable dans le lot affecté.
Étendue de la distribution
Détaillants
Produits touchés
A. Champix 0.5 mg comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02291177
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Tartrate de varénicline 0.5 mg
Numéro de lot ou de série
ED7397
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Pfizer Canada ULC
17300 Trans-Canada Highway
Kirkland
H9J 2M5
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Pfizer Canada ULC
17300 Trans-Canada Highway
Kirkland
H9J 2M5
Québec
CANADA
B. Champix 0.5 / 1.0 mg comprimé trousse
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02298309
Forme posologique
Trousse
Concentration
Tartrate de varénicline 0.5 mg
Tartrate de varénicline 1.0 mg
Numéro de lot ou de série
00019062, 00020452, 00020451
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Pfizer Canada ULC
17300 Trans-Canada Highway
Kirkland
H9J 2M5
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Pfizer Canada ULC
17300 Trans-Canada Highway
Kirkland
H9J 2M5
Québec
CANADA