Rappel de produits de santé

Rappel du produit Mylan Pharmaceuticals (2018-11-27)

Date de début :
27 novembre 2018
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-68754

Produits retirés du marché

  1. Mylan-Valsartan 160mg Comprimés
  2. Mylan-Valsartan 320mg Comprimés
  3. Mylan-Valsartan 40mg Comprimés
  4. Mylan-Valsartan 80mg Comprimés

Raison

Une impureté hors spécification est attendue près de la date d'expiration dans les lots affectés.

Étendue de la distribution

Grossistes, Détaillant

Produits touchés

A. Mylan-Valsartan 160mg Comprimés

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02383543
Forme posologique

Comprimé

Concentration

Valsartan 160mg

Numéro de lot ou de série

3056371

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, route Advance
Etobicoke
M8Z 2S6
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, route Advance
Etobicoke
M8Z 2S6
Ontario
CANADA

B. Mylan-Valsartan 320mg Comprimés

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02383551
Forme posologique

Comprime

Concentration

Valsartan 320mg

Numéro de lot ou de série

3048815-1

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, route Advance
Etobicoke
M8Z 2S6
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, route Advance
Etobicoke
M8Z 2S6
Ontario
CANADA

C. Mylan-Valsartan 40mg Comprimés

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02383527
Forme posologique

Comprimé

Concentration

Valsartan 40mg

Numéro de lot ou de série

3048813-1

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, route Advance
Etobicoke
M8Z 2S6
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, route Advance
Etobicoke
M8Z 2S6
Ontario
CANADA

D. Mylan-Valsartan 80mg Comprimés

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02383535
Forme posologique

Comprimé

Concentration

Valsartan 80mg

Numéro de lot ou de série

3056368

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, route Advance
Etobicoke
M8Z 2S6
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, route Advance
Etobicoke
M8Z 2S6
Ontario
CANADA

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