Rappel du produit MINT-Irbésartan/HCTZ (2021-05-26)
- Date de début :
- 26 mai 2021
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-75697
Dernière mise à jour:
2021-05-31
Résumé
-
Produit:
- MINT-Irbésartan/HCTZ 150/12,5 mg Comprimé
- MINT-Irbésartan/HCTZ 300/12,5 mg Comprimé
- MINT-Irbésartan/HCTZ 300/25 mg Comprimé
-
MINT-Irbésartan/HCTZ 150/12,5 mg Comprimé
-
MINT-Irbésartan/HCTZ 300/12,5 mg Comprimé
-
MINT-Irbésartan/HCTZ 300/25 mg Comprimé
Raison
Présence de l'impureté 5-(4-(azidométhyl)-[1,1-biphényl]-2-yl)-1H-tétrazole au-dessus de la limite de concentration acceptable dans les lots concernés.
Étendue de la distribution
Détaillants, Grossistes
Produits touchés
A. MINT-Irbésartan/HCTZ 150/12,5 mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02392992
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Irbésartan 150 mg
Hydrochlorothiazide 12,5 mg
Numéro de lot ou de série
1805011398
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Mint Pharmaceuticals Inc
6575 Davand Drive
Mississauga
L5T 2M3
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Mint Pharmaceuticals Inc
6575 Davand Drive
Mississauga
L5T 2M3
Ontario
CANADA
B. MINT-Irbésartan/HCTZ 300/12,5 mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02393018
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Irbésartan 300 mg
Hydrochlorothiazide 12,5 mg
Numéro de lot ou de série
1805011402
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Mint Pharmaceuticals Inc
6575 Davand Drive
Mississauga
L5T 2M3
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Mint Pharmaceuticals Inc
6575 Davand Drive
Mississauga
L5T 2M3
Ontario
CANADA
C. MINT-Irbésartan/HCTZ 300/25 mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02393026
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Irbésartan 300 mg
Hydrochlorothiazide 25 mg
Numéro de lot ou de série
1805011576
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Mint Pharmaceuticals Inc
6575 Davand Drive
Mississauga
L5T 2M3
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Mint Pharmaceuticals Inc
6575 Davand Drive
Mississauga
L5T 2M3
Ontario
CANADA