Rappel de produits de santé

Rappel du produit Leo Pharma Canada Inc. (2020-10-26)

Date de début :
26 octobre 2020
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-74261

Dernière mise à jour:
2020-11-03

Résumé

  • Produit:
    A. Picato 0.015% Gel Topique

    B. Picato 0.05% Gel Topique

A. Picato 0.015% Gel Topique

B. Picato 0.05% Gel Topique

Raison

À la suite de l’examen des informations sur l’innocuité et l’efficacité, il a été conclu qu’il pouvait exister un lien entre Picato et un risque accru de cancer de la peau.

Étendue de la distribution

Grossistes, Détaillants, Pharmacie

Produits touchés

Picato 0.015% Gel Topique

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02400987

Forme posologique

Gel

Concentration

Mébutate d'Ingénol 0.015%

Numéro de lot ou de série

A92594A
A98939A
C09552A

Entreprises

Firme effectuant le retrait

Leo Pharma Canada Inc.

123 Commerce Valley Drive East, Suite 400

Thornhill

L3T 7W8

Ontario

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Leo Pharma Canada Inc.

123 Commerce Valley Drive East, Suite 400

Thornhill

L3T 7W8

Ontario

CANADA

Picato 0.05% Gel Topique

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02400995

Forme posologique

Gel

Concentration

Mébutate d'Ingénol 0.05%

Numéro de lot ou de série

A95625A
C03414A

Entreprises

Firme effectuant le retrait

Leo Pharma Canada Inc.

123 Commerce Valley Drive East, Suite 400

Thornhill

L3T 7W8

Ontario

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Leo Pharma Canada Inc.

123 Commerce Valley Drive East, Suite 400

Thornhill

L3T 7W8

Ontario

CANADA