Rappel de produits de santé

Rappel du produit Baxter Canada (2019-09-23)

Date de début :
23 septembre 2019
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-72511

Dernière mise à jour: 2020-03-06

Résumé

  • Produit:
    1. Ifex (Ifosfamide) 1 g poudre pour solution
    2. Ifex (Ifosfamide) 3 g poudre pour solution
    3. Procytox 200 mg poudre pour solution
    4. Procytox 500 mg poudre pour solution
    5. Procytox 1000 mg poudre pour solution
    6. Procytox 2000 mg poudre pour solution
    7. Procytox 50 mg comprimé
    8. Tisseel Trousse
  1. Ifex (Ifosfamide) 1 g poudre pour solution
  2. Ifex (Ifosfamide) 3 g poudre pour solution
  3. Procytox 200 mg poudre pour solution
  4. Procytox 500 mg poudre pour solution
  5. Procytox 1000 mg poudre pour solution
  6. Procytox 2000 mg poudre pour solution
  7. Procytox 50 mg comprimé
  8. Tisseel Trousse

Raison

Les lots affectés peuvent avoir été exposés à des températures en dehors des conditions de l'entreposage recommandées

Étendue de la distribution

Détaillants

Produits touchés

A. Ifex (Ifosfamide) 1 g poudre pour solution

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02241357

Forme posologique

poudre pour solution

Concentration

Ifosfamide 1 g/fiole

Numéro de lot ou de série

8K090J

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Baxter Corporation
7125 Mississauga Road
Mississauga
L5N 0C2
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Baxter Corporation
7125 Mississauga Road
Mississauga
L5N 0C2
Ontario
CANADA

B. Ifex (Ifosfamide) 3 g poudre pour solution

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02241356

Forme posologique

poudre pour solution

Concentration

Ifosfamide 3 g/fiole

Numéro de lot ou de série

8G016F

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Baxter Corporation
7125 Mississauga Road
Mississauga
L5N 0C2
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Baxter Corporation
7125 Mississauga Road
Mississauga
L5N 0C2
Ontario
CANADA

C. Procytox 200 mg poudre pour solution

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02241797

Forme posologique

poudre pour solution

Concentration

Cyclophosphamide 200 mg/fiole

Numéro de lot ou de série

8G250C

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Baxter Corporation
7125 Mississauga Road
Mississauga
L5N 0C2
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Baxter Corporation
7125 Mississauga Road
Mississauga
L5N 0C2
Ontario
CANADA

D. Procytox 500 mg poudre pour solution

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02241798

Forme posologique

poudre pour solution

Concentration

Cyclophosphamide 500 mg/fiole

Numéro de lot ou de série

8K107A

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Baxter Corporation
7125 Mississauga Road
Mississauga
L5N 0C2
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Baxter Corporation
7125 Mississauga Road
Mississauga
L5N 0C2
Ontario
CANADA

E. Procytox 1000 mg poudre pour solution

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02241799

Forme posologique

poudre pour solution

Concentration

Cyclophosphamide 1000 mg/fiole

Numéro de lot ou de série

8L181E

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Baxter Corporation
7125 Mississauga Road
Mississauga
L5N 0C2
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Baxter Corporation
7125 Mississauga Road
Mississauga
L5N 0C2
Ontario
CANADA

F. Procytox 2000 mg poudre pour solution

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02241800

Forme posologique

poudre pour solution

Concentration

Cyclophosphamide 2000 mg/fiole

Numéro de lot ou de série

9A023B

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Baxter Corporation
7125 Mississauga Road
Mississauga
L5N 0C2
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Baxter Corporation
7125 Mississauga Road
Mississauga
L5N 0C2
Ontario
CANADA

G. Procytox 50 mg comprimé

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02241796

Forme posologique

comprimé

Concentration

Cyclophosphamide 50 mg

Numéro de lot ou de série

9A015E

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Baxter Corporation
7125 Mississauga Road
Mississauga
L5N 0C2
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Baxter Corporation
7125 Mississauga Road
Mississauga
L5N 0C2
Ontario
CANADA

H. Tisseel Trousse

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02326132

Forme posologique

Trousse

Concentration

  • Aprotinin (synthétique) 3000 UIK/mL
  • Chlorure de calcium 40 mcmol/mL
  • Protéine scellante (humaine) 125 mg/mL
  • Thrombine (humaine) 500 unité/mL

Numéro de lot ou de série

T5T042AG, TSU008AB

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Baxter Corporation
7125 Mississauga Road
Mississauga
L5N 0C2
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Baxter Corporation
7125 Mississauga Road
Mississauga
L5N 0C2
Ontario
CANADA