Rappel du produit Auro-Losartan (2021-05-27)
- Date de début :
- 27 mai 2021
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-75707
Dernière mise à jour:
2021-05-31
Résumé
-
Produit:
- Auro-Losartan 25 mg Comprimé
- Auro-Losartan 50 mg Comprimé
- Auro-Losartan 100 mg Comprimé
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Auro-Losartan 25 mg Comprimé
-
Auro-Losartan 50 mg Comprimé
-
Auro-Losartan 100 mg Comprimé
Raison
Présence de l'impureté 5-(4-(azidométhyl)-[1,1-biphényl]-2-yl)-1H-tétrazole au-dessus de la limite de concentration acceptable dans les lots concernés.
Étendue de la distribution
Détaillants
Produits touchés
A. Auro-Losartan 25 mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02403323
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Losartan potassique 25 mg
Numéro de lot ou de série
WB2519001-A
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Auro Pharma Inc.
3700 Steeles Ave. Ouest
Woodbridge
L4L 8K8
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Auro Pharma Inc.
3700 Steeles Ave. Ouest
Woodbridge
L4L 8K8
Ontario
CANADA
B. Auro-Losartan 50 mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02403331
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Losartan potassique 50 mg
Numéro de lot ou de série
WB5019001-A, WB5019001-B
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Auro Pharma Inc.
3700 Steeles Ave. Ouest
Woodbridge
L4L 8K8
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Auro Pharma Inc.
3700 Steeles Ave. Ouest
Woodbridge
L4L 8K8
Ontario
CANADA
C. Auro-Losartan 100 mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02403358
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Losartan potassique 100 mg
Numéro de lot ou de série
WB1019001-A, WB1019001-B
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Auro Pharma Inc.
3700 Steeles Ave. Ouest
Woodbridge
L4L 8K8
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Auro Pharma Inc.
3700 Steeles Ave. Ouest
Woodbridge
L4L 8K8
Ontario
CANADA