Rappel du produit Apotex Losartan (2019-03-08)
- Date de début :
- 8 mars 2019
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-69278
Produits retirés du marché
- APO-Losartan 25mg Comprimé
- APO-Losartan 50mg Comprimé
- APO-Losartan 100mg Comprimé
- APO-Losartan / HCTZ 50/12.5 mg Comprimé
- APO-Losartan / HCTZ 100/12.5 mg Comprimé
- APO-Losartan / HCTZ 100/25 mg Comprimé
Raison
Lots fabriqués avec un IPA qui peuvent contenir des impuretés N-nitroso-N-methyl-4-aminobutyric acide (autrement appelée « NMBA ») au-dessus du niveau acceptable
Étendue de la distribution
Détaillants
Produits touchés
A. APO-Losartan 25mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02379058
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Losartan potassique 25mg
Numéro de lot ou de série
NL1453, NL1452
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA
B. APO-Losartan 50mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02353504
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Losartan potassique 50mg
Numéro de lot ou de série
NK1254, NK1253
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA
C. APO-Losartan 100mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02353512
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Losartan potassique 100mg
Numéro de lot ou de série
NL1461, NG2092, NH5932, NH5933, NL1460, NH5934
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA
D. APO-Losartan / HCTZ 50/12.5 mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02371235
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Hydrochlorothiazide 12.5mg
Losartan potassique 50.0mg
Numéro de lot ou de série
NL1441, NZ8848, NL1445, NZ8849, NZ8860
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA
E. APO-Losartan / HCTZ 100/12.5 mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02371243
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Hydrochlorothiazide 12.5mg
Losartan potassique 100mg
Numéro de lot ou de série
NG2087, NL1421, NG2086, NL1422
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA
F. APO-Losartan / HCTZ 100/25 mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02371251
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Hydrochlorothiazide 25mg
Losartan potassique 100mg
Numéro de lot ou de série
NL1429, NZ8846, NZ8847, NZ8845
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA