Rappel du produit Apotex Inc Ranitidine (2019-09-24)
- Date de début :
- 24 septembre 2019
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-71079
Dernière mise à jour: 2019-09-26
A. Selection Acid Reducer
B. Equate Acid Reducer
C. APO-Ranitidine Tablet 150mg
D. APO-Ranitidine Tablet 300mg
E. APO-Ranitidine
Raison
Les lots affectés pourraient avoir été fabriqués avec un IPA contenant une impureté, la N-nitrosodiméthylamine (NDMA).
Étendue de la distribution
Grossistes, Établissement de santé, Détaillants
Produits touchés
A. Selection Acid Reducer
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02296160
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Chlorhydrate de ranitidine 150 mg
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA
B. Equate Acid Reducer
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02296160
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Chlorhydrate de ranitidine 150 mg
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA
C. APO-Ranitidine Tablet 150mg
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 00733059
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Chlorhydrate de ranitidine 150 mg
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA
D. APO-Ranitidine Tablet 300mg
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 00733067
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Chlorhydrate de ranitidine 300 mg
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA
E. APO-Ranitidine
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02280833
Forme posologique
Solution
Concentration
APO-Ranitidine Solution 75mg/5ml
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA