Rappel des comprimés de 0,0625 mg et 0,125 mg de JAMP Digoxin dû à la possibilité de dosage incorrect, ce qui entrainerait des risques pour la santé

JAMP Pharma Corporation rappelle ses comprimés de 0,0625 et 0,125 mg de digoxine car certains flacons pourraient contenir des comprimés qui ont un poids supérieur ou inférieur au poids attendu, alors qu’ils ont l’air de comprimés de taille normale. Les petites différences de dose ou de concentration de digoxine dans le sang peuvent entraîner des effets secondaires très graves. Il est donc essentiel que les patients qui prennent un produit JAMP concerné le rapportent à la pharmacie le plus rapidement possible afin qu’il soit remplacé.

JAMP Digoxin est un médicament sur ordonnance utilisé chez les enfants et les adultes pour traiter l’insuffisance cardiaque congestive légère à modérée. Il peut également être utilisé pour traiter un rythme cardiaque rapide ou irrégulier (par exemple, la fibrillation auriculaire).

Les signes et symptômes d’une surdose de digoxine peuvent être les suivants : nausées, vomissements, diminution de l’appétit, diarrhée, confusion, crises d’épilepsie, hallucinations, troubles de la vision (vision de « halos » lumineux autour des objets, ou vision verte ou jaune), fatigue, rythme cardiaque irrégulier et rythme cardiaque anormalement rapide ou lent. En cas de surdose grave, les effets cardiaques peuvent mettre la vie en danger. Les enfants, les personnes âgées de plus de 65 ans et les personnes souffrant de troubles électrolytiques ou thyroïdiens peuvent présenter un risque plus élevé d’effets nocifs.

Une dose plus faible de digoxine pourrait réduire son efficacité et entraîner une aggravation de l’état du patient, qui peut se manifester par des palpitations, des étourdissements, de la fatigue, des douleurs thoraciques, des difficultés respiratoires et une diminution de la tolérance à l’effort.

Santé Canada surveille le rappel de l’entreprise et la mise en œuvre des mesures correctives et préventives pour éviter que ce problème ne se reproduise. Le ministère informera le public si de nouveaux risques pour la santé sont établis.