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Rappel de produits de santé

Rappel Clinimix (2014-05-29)

Date de début :
29 mai 2014
Date d’affichage :
24 juin 2014
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-39913

Produits retirés du marché

A. Clinimix E

B. Clinimix

C. Clinimix E

D. Clinimix

Raison

Rappel élargi pour inclure quatre autres lots à titre de mesure de précaution à la suite de la détection de particules solides.

Étendue de la distribution

Hôpitaux en Alberta, en Colombie-Britannique, au Manitoba, au Nouveau-Brunswick, à Terre-Neuve-et-Labrador, en Nouvelle-Écosse, en Ontario, au Québec, en Saskatchewan, dans l'Île-du-Prince-Édouard

Produits touchés

A. Clinimix E

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02014076
Forme posologique

Solution intraveineuse

Concentration

Dextrose - 10 g/100 mL
Glycine - 1,04 g/100 mL
Histidine - 220 mg/100 mL
L-alanine - 1,04 g/100 mL
L-arginine - 520 mg/100 mL
L-isoleucine - 240 mg/100 mL
Chlorhydrate de L-leucine - 310 mg/100 mL
Chlorhydrate de L-lysine - 290 mg/100 mL
L-méthionine - 290 mg/100 mL
Chlorhydrate de L-phénylalanine - 310 mg/100 mL
L-proline - 210 mg/100 mL
L-thréonine - 210 mg/100 mL
L-tyrosine - 20 mg/100 mL
L-valine - 230 mg/100 mL
Chlorure de magnésium - 51 mg/100 mL
Phosphate de potassium dibasique-261 mg/100 mL
Acétate de sodium-340 mg/100 mL
Chlorure de sodium-58,5 mg/100 mL
Tryptophane - 90 mg/100 mL

Numéro de lot ou de série

W3L11C2

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Baxter Corporation
7125, rue Mississauga
Mississauga
L5N 0C2
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Baxter Corporation
7125, rue Mississauga
Mississauga
L5N 0C2
Ontario
CANADA

B. Clinimix

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02046709
Forme posologique

Solution intraveineuse

Concentration

Dextrose - 16,6 g/100 mL
Glycine - 1040 mg/100 mL
Histidine - 220 mg/100 mL
L-alanine - 1040 mg/100 mL
L-arginine - 520 mg/100 mL
L-isoleucine - 240 mg/100 mL
Chlorhydrate de L-leucine - 310 mg/100 mL
Chlorhydrate de L-lysine - 290 mg/100 mL
L-méthionine - 290 mg/100 mL
Chlorhydrate de L-phénylalanine - 310 mg/100 mL
L-proline - 210 mg/100 mL
L-thréonine - 210 mg/100 mL
L-tyrosine - 20 mg/100 mL
L-valine - 230 mg/100 mL
Tryptophane - 90 mg/100 mL

Numéro de lot ou de série

W3K13C2

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Baxter Corporation
7125, rue Mississauga
Mississauga
L5N 0C2
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Baxter Corporation
7125, rue Mississauga
Mississauga
L5N 0C2
Ontario
CANADA

C. Clinimix E

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02014068
Forme posologique

Solution intraveineuse

Concentration

Dextrose - 20 g/100 mL
Glycine - 1,04 g/100 mL
Histidine - 220 mg/100 mL
L-alanine - 1,04 g/100 mL
L-arginine - 520 mg/100 mL
L-isoleucine - 240 mg/100 mL
Chlorhydrate de L-leucine - 310 mg/100 mL
Chlorhydrate de L-lysine - 290 mg/100 mL
L-methionine - 290 mg/100 mL
Chlorhydrate de L-phénylalanine - 310 mg/100 mL
L-proline - 210 mg/100 mL
L-thréonine - 210 mg/100 mL
L-tyrosine - 20 mg/100 mL
L-valine - 230 mg/100 mL
Chlorure de magnésium - 51 mg/100 mL
Phosphate de potassium dibasique-261 mg/100 mL
Acétate de sodium-340 mg/100 mL
Chlorure de sodium-58,5 mg/100 mL
Tryptophane - 90 mg/100 mL

Numéro de lot ou de série

W3J23C3

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Baxter Corporation
7125, rue Mississauga
Mississauga
L5N 0C2
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Baxter Corporation
7125, rue Mississauga
Mississauga
L5N 0C2
Ontario
CANADA

D. Clinimix

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02013959
Forme posologique

Solution intraveineuse

Concentration

Dextrose - 20 g/100 mL
Glycine - 1,04 g/100 mL
Histidine - 220 mg/100 mL
L-alanine - 1,04 g/100 mL
L-arginine - 520 mg/100 mL
L-isoleucine - 240 mg/100 mL
Chlorhydrate de L-leucine - 310 mg/100 mL
Chlorhydrate de L-lysine - 290 mg/100 mL
L-méthionine - 290 mg/100 mL
Chlorhydrate de L-phénylalanine - 310 mg/100 mL
L-proline - 210 mg/100 mL
L-thréonine - 210 mg/100 mL
L-tyrosine - 20 mg/100 mL
L-valine - 230 mg/100 mL
Chlorure de magnésium - 51 mg/100 mL
Phosphate de potassium dibasique-261 mg/100 mL
Acétate de sodium-340 mg/100 mL
Chlorure de sodium-58,5 mg/100 mL
Tryptophane - 90 mg/100 mL

Numéro de lot ou de série

W3K11C3

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Baxter Corporation
7125, rue Mississauga
Mississauga
L5N 0C2
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Baxter Corporation
7125, rue Mississauga
Mississauga
L5N 0C2
Ontario
CANADA