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Rappel de produits de santé

Rappel de cannabis à des fins médicales - Hydropothecary

Date de début :
16 mai 2017
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Substance non déclarée
Public :
Grand public
Numéro d’identification :
RA-63354

Introduction

Le 16 mai 2017, Hydropothecary, un producteur autorisé de cannabis à des fins médicales situé au Québec, a volontairement initié un rappel de type III de quatorze lots de marijuana séchée qui ont été cultivées avant septembre 2016. Les numéros des lots touchés sont énumérés ci-dessous.

Raison

En mars 2017, une inspection sans préavis de Santé Canada s’est déroulée sur le site de production d’Hydropothecary, afin d’y recueillir des échantillons aléatoires de produits de cannabis. Les résultats des tests dans les deux échantillons de feuilles ont indiqué la présence de myclobutanil à de faibles concentrations entre 0,012 et 0,023 partie par million (ppm). Cela a nécessité que d'autres tests soient effectués sur plusieurs produits d’Hydropothecary, lesquels ont révélés la présence de myclobutanil à de faibles niveaux sur de la marijuana séchée et sur des plantes de marijuana. Le 16 mai 2017, Hydropothecary a initié un rappel volontaire de type III sur les produits vendus entre le 1 février 2016 et le 1er mai 2017.

Le 2 juin 2017, Hydropothecary a élargi le rappel volontaire pour inclure les produits vendus entre le 15 juillet 2015 et le 24 mars 2017, suite à des tests ultérieurs qui ont identifié des lots contenant de faibles niveaux de myclobutanil.

Le myclobutanil ne se trouve pas dans les dix-sept produits de lutte antiparasitaire autorisés pour l’utilisation sur des plantes de cannabis en vertu de la Loi sur les produits antiparasitaires. Le myclobutanil se trouve dans des produits antiparasitaires homologués pour une utilisation dans la production alimentaire. Les résultats d'analyses n'excèdent pas les niveaux de myclobutanil permis dans la production alimentaire.

Un rappel de type III fait référence à une situation dans laquelle l'utilisation ou l'exposition à un produit n'est pas susceptible de causer des conséquences néfastes pour la santé.

Santé Canada n’a pas reçu de rapport sur les effets indésirables pour les produits vendus par Hydropothecary lié aux lots visés par le rappel. Santé Canada recommande que toute personne touchée par le rappel cesse immédiatement d'utiliser le produit rappelé et communique avec Hydropothecary au numéro de téléphone suivant 1-844-406-1852.

Produits touchés

Marijuana séché

DIN, NPN, DIN-HM
Non-applicable
Forme posologique

Non-applicable

Concentration

Divers

Numéro de lot ou de série

Les lots suivant font parties du rappel de type III initié le 16 mai 2017.

  • 45THC2016
  • 46THC2016
  • 47THC2016
  • 54THC2016
  • 58THC2016
  • 59THC2016
  • 102THC2016
  • 109THC2016
  • 123THC2016
  • 127THC2016
  • 128THC2016
  • 129THC2016
  • 148THC2017
  • 150THC2017
Entreprises
Firme effectuant le retrait
Hydropothecary
Québec
CANADA
Tél. : 1-844-406-1852
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Sans Objet

Renseignements aux médias

Santé Canada
(613) 957-2983