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Rappel de produits de santé

Rappel de Atorvastatin (2014-07-08)

Date de début :
8 juillet 2014
Date d’affichage :
12 août 2014
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-40715

Produits retirés du marché

  1. Atorvastatin, 10 mg
  2. Atorvastatin, 80 mg

Raison

Le contenu du produit concernant les substances connexes (Impurity B-Diepoxide Atorvastatin) ne sera pas conforme aux spécifications  à la fin de la durée de conservation prévue.

Étendue de la distribution

Grossistes et pharmacies au Québec

Produits touchés

A. Atorvastatin, 10 mg

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02387891
Forme posologique

Comprimé

Concentration

10 mg

Numéro de lot ou de série

35331998B

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705, rue Dobrin
Saint Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705, rue Dobrin
Saint Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA

B. Atorvastatin, 80 mg

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02387921
Forme posologique

Comprimé

Concentration

80 mg

Numéro de lot ou de série

35206406A

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705, rue Dobrin
Saint Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705, rue Dobrin
Saint Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA

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