Rappel de produits de santé

RapidFlap System, 12MM - 20MM RapidFlap SpinDown Clamp (2018-10-11)

Date de début :
11 octobre 2018
Date d’affichage :
30 novembre 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-68470

Produits touchés

RapidFlap System, 12MM - 20MM RapidFlap SpinDown Clamp

Raison

Zimmer Biomet procède à un rappel d'instruments médicaux concernant ses dispositifs de fixation crânienne Spin Down RapidFlap fabriqués avant le 17 septembre 2018 en raison d'un assemblage possiblement incorrect de l'écrou qui relie la plaque externe.

Produits touchés

RapidFlap System, 12MM - 20MM RapidFlap SpinDown Clamp

Numéro de lot ou de série

018970

018980

214680

768960

Numéro de modèle ou de catalogue

75-1020

75-1030

75-1040

Entreprises
Fabricant

Biomet Microfixation, Inc.

1520 TRADEPORT DRIVE,

JACKSONVILLE,

32218

Floride

ÉTATS-UNIS