Rapidec Carba NP

Date de début :

10 mars 2017

Date d’affichage :

21 avril 2017

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-63058

• Raison
• Produits touchés

Raison

Une erreur d’impression d’écran a été mentionnée et confirmée avec les tests des lots visés. Il est écrit qu’il faut prélever à l’aide d’une pipette et transférer 5 microlitres dans les puits « d » et « e ». Ces renseignements sont erronés, le volume à transférer est 25 microlitres comme il est précisé dans les instructions d’utilisation (réf. 20584, version e). Cette erreur d’impression d’écran pourrait se traduire par l’utilisation d’un protocole erroné et le transfert de 5 microlitres au lieu de 25 microlitres. Lorsque le mauvais protocole est employé, il n’y a pas de problèmes avec la détection de souches positives de bactéries productrices de carbapénèmases, mais il y a un risque potentiel de faux résultats positifs relatifs aux souches négatives de bactéries productrices de carbapénèmases.

Produits touchés