Rapid QC Complete Solution Level 2 (2019-01-02)

Date de début :

2 janvier 2019

Date d’affichage :

23 janvier 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-68894

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Rapid QC Complete Solution Level 2

Raison

Siemens healthcare diagnostics a confirmé que le réactif RAPIDQC Complete Solution, niveau 2, numéros de lot 362801 et 362802, comporte des valeurs assignées incorrectes pour les cibles et les plages de valeurs indiquées à l'égard du glucose et du lactate. Ces valeurs assignées incorrectes sont présentes dans les systèmes d'analyse des gaz sanguins RAPIDPoint 405/500 et les systèmes RAPIDLab 1260/1265.

Produits touchés