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Rappel de produits de santé

Rapid Exchange Turbo Elite Atherectomy Catheters

Date de début :
20 juin 2017
Date d’affichage :
11 juillet 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Risque de Lacération
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-63900

Raison

Il est possible qu'une bande de marquage visible en fluoroscopie qui est située à l'extrémité du cathéter devienne lâche ou se sépare du cathéter lorsque celui-ci est utilisé pour une indication non prévue sur l'étiquette.

Produits touchés

Rapid Exchange Turbo Elite Atherectomy Catheters

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

414-156

414-159

420-159

Entreprises

Fabricant

Spectranetics Corporation

9965 FEDERAL DRIVE

COLORADO SPRINGS

80921

Colorado

ÉTATS-UNIS