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Rapid Exchange Turbo Elite Atherectomy Catheters
- Date de début :
- 20 juin 2017
- Date d’affichage :
- 11 juillet 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Risque de Lacération
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-63900
Raison
Il est possible qu'une bande de marquage visible en fluoroscopie qui est située à l'extrémité du cathéter devienne lâche ou se sépare du cathéter lorsque celui-ci est utilisé pour une indication non prévue sur l'étiquette.
Produits touchés
Rapid Exchange Turbo Elite Atherectomy Catheters
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
414-156
414-159
420-159
Entreprises
- Fabricant
-
Spectranetics Corporation
9965 FEDERAL DRIVE
COLORADO SPRINGS
80921
Colorado
ÉTATS-UNIS