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Rappel de produits de santé

RAINBOW ADHESIVE & RESPOSABLE PULSE CO-OXIMETRY SENSORS (2017-10-03)

Date de début :
3 octobre 2017
Date d’affichage :
24 novembre 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Hôpitaux, Professionnels de la santé, Grand public
Numéro d’identification :
RA-65152

 Produits touchés

A. RAINBOW ADHESIVE & RESPOSABLE PULSE CO-OXIMETRY SENSORS

B. RAINBOW ADHESIVE & RESPOSABLE PULSE CO-OXIMETRY SENSORS

Raison

On a constaté qu'une petite portion (< 0,1 %) de capteurs rainbow ne fournit pas une lecture des paramètres de la SpHB et de la SpMet. Lorsque cela se produit, un message persitant similaire à "(Pulse CO-Ox) Sp02 only mode" s'affiche sur le moniteur du patient.

Produits touchés

A. RAINBOW ADHESIVE & RESPOSABLE PULSE CO-OXIMETRY SENSORS

Numéro de lot ou de série

Sans Objet

Numéro de modèle ou de catalogue

2414

2415

3792

3793

Entreprises
Fabricant

Masimo Corporation

52 DISCOVERY ROAD

Irvine

ÉTATS-UNIS



B. RAINBOW ADHESIVE & RESPOSABLE PULSE CO-OXIMETRY SENSORS

Numéro de lot ou de série

Sans Objet

Numéro de modèle ou de catalogue

3395

3411

3457

3458

Entreprises
Fabricant

Masimo Corporation

52 DISCOVERY ROAD

Irvine

ÉTATS-UNIS