Rappel de produits de santé

RADREX-i (2018-09-12)

Date de début :
12 septembre 2018
Date d’affichage :
28 septembre 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67858

Produits touchés

RADREX-i

Raison

Lorsque l’utilisateur a réalisé une radiographie avec le détecteur à rayons X sans fil TFP-4336W, un message d’erreur s’est affiché à l’écran pour signaler que la transmission d’image n’avait pas eu lieu en raison de l’absence d’image radiographique. Il était possible d’appuyer soit sur un bouton « OK » pour réacquérir les données de l’image du détecteur à rayons X, soit sur un bouton « Annuler » pour ne pas procéder à une réacquisition. L’utilisateur a choisi le bouton « OK », mais le message d’erreur est de nouveau apparu. L’utilisateur a répété la procédure plusieurs fois et a fini par choisir le bouton « Annuler » pour quitter le mode de réacquisition. Une fois le système redémarré, il s’est remis à fonctionner normalement.

Produits touchés

RADREX-i

Numéro de lot ou de série

W8B14X2014
W8B1512017
W8B1612027
W8B1612028
W8B1622029
W8B1622030
W8B1622031
W8B1632034
W8B1652039
W8C1832056

Numéro de modèle ou de catalogue

DRAD-3000E/W8

Entreprises
Fabricant
Toshiba Medical Systems Corporation
1385 Shimoishigami
Otawara-Shi, Tochigi-ken
324-8550
JAPON