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Radian Head and Uni-Elbow (2017-10-17)
- Date de début :
- 17 octobre 2017
- Date d’affichage :
- 8 décembre 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-65332
Produits touchés
A. RECON - RADIAL IMPLANT - HEAD
B. RECON - RADIAL IMPLANT - STANDARD
C. RHEAD, RADIAL IMPLANT, HEAD
D. RHEAD, RADIAL IMPLANT, STANDARD STEM
E. RADIAL BROACH ASSY
F. RESECTION GUIDE RHEAD
G. STANDARD HEAD TRIAL
H. STANDARD STEM TRIAL
I. RHEAD RECON ASSEMBLY TOOL
J. RHEAD EXTENDED STEM AWL
Raison
Les résultats de la vérification [effectuée en août 2017] des données actuellement disponibles concernant la tête radiale rHead et le système UNI-Elbow de Stryker n'ont pas été concluants, ce qui ne permet pas d'assurer l'effficacité du dispositif. Par conséquent, Stryker a décidé de les retirer des marchés mondiaux.
Produits touchés
A. RECON - RADIAL IMPLANT - HEAD
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
RCN-H2
RCN-H3
RCN-H4
Entreprises
- Fabricant
-
Stryker GMBH
Bohnackerweg 1,
Selzach, Solothurn
2545
SUISSE
B. RECON - RADIAL IMPLANT - STANDARD
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
RCN-S2
RCN-S3
RCN-S4
Entreprises
- Fabricant
-
Stryker GMBH
Bohnackerweg 1,
Selzach, Solothurn
2545
SUISSE
C. RHEAD, RADIAL IMPLANT, HEAD
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
RHA-H2
RHA-H3
RHA-H4
Entreprises
- Fabricant
-
Stryker GMBH
Bohnackerweg 1,
Selzach, Solothurn
2545
SUISSE
D. RHEAD, RADIAL IMPLANT, STANDARD STEM
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
RHA-S2
RHA-S3
RHA-S4
Entreprises
- Fabricant
-
Stryker GMBH
Bohnackerweg 1,
Selzach, Solothurn
2545
SUISSE
E. RADIAL BROACH ASSY
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
17-0952
17-0953
17-0954
17-0974
Entreprises
- Fabricant
-
Stryker GMBH
Bohnackerweg 1,
Selzach, Solothurn
2545
SUISSE
F. RESECTION GUIDE RHEAD
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
17-0929
17-0967
Entreprises
- Fabricant
-
Stryker GMBH
Bohnackerweg 1,
Selzach, Solothurn
2545
SUISSE
G. STANDARD HEAD TRIAL
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
17-0946
17-0947
17-0948
Entreprises
- Fabricant
-
Stryker GMBH
Bohnackerweg 1,
Selzach, Solothurn
2545
SUISSE
H. STANDARD STEM TRIAL
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
17-0949
17-0950
17-0951
17-0972
Entreprises
- Fabricant
-
Stryker GMBH
Bohnackerweg 1,
Selzach, Solothurn
2545
SUISSE
I. RHEAD RECON ASSEMBLY TOOL
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
17-0992
Entreprises
- Fabricant
-
Stryker GMBH
Bohnackerweg 1,
Selzach, Solothurn
2545
SUISSE
J. RHEAD EXTENDED STEM AWL
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
9230100
Entreprises
- Fabricant
-
Stryker GMBH
Bohnackerweg 1,
Selzach, Solothurn
2545
SUISSE