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Raccord sans aiguille Smartsite (2014-01-22)
- Date de début :
- 22 janvier 2014
- Date d’affichage :
- 18 mars 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-38313
Produits retirés du marché
Raccord sans aiguille Smartsite
Raison
Il existe un risque de problème de connexion lié au code de modèle 2000E. Les lots de raccord Smartsite touchés pourraient se détacher d'un raccord femelle Luer de façon inattendue, leur raccord à un raccord femelle Luer pourrait être difficile et leur retrait d'un raccord femelle Luer pourrait être impossible. Il pourrait également y avoir une fuite si le raccord se détache du raccord femelle Luer en cours de perfusion. Il pourrait être nécessaire de remplacer le tube intraveineux en cas d'impossibilité de retirer le raccord. Le présent rappel concerne uniquement les raccords Smartsite autonomes. Les raccords fixés à des ensembles d'intraveineuse ne sont pas touchés.
Produits touchés
Raccord sans aiguille Smartsite
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros de serie, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
2000E
Entreprises
- Fabricant
-
Carefusion Switzerland 317 Sarl
A-One Business Centre, Zone D'Activites, Vers-La-Piece No 10
Rolle
CH-1180
SUISSE